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塞利尼索(Selinexor)加魯索替尼用于骨髓纖維化的耐受性,副作用有哪些?

时间:2024-01-19     作者:海得康醫(yī)學(xué)顧問咨詢電話:4000019769   阅读

  根據(jù)2023年美國癌癥研究協(xié)會(AACR)年會上公布的I期試驗結(jié)果,塞利尼索聯(lián)合魯索替尼在未經(jīng)治療的骨髓纖維化患者中表現(xiàn)出“快速、深度和持續(xù)的脾臟反應(yīng)。

  截至數(shù)據(jù)截止日期(2023年2月24日),I期試驗的研究人員分配24名初治骨髓纖維化患者每周一次接受魯索替尼加塞利尼索40毫克或60毫克治療。所有患者在數(shù)據(jù)截止日期前24周以上開始治療。

  研究人員表示:所有服用60毫克塞利尼索劑量的患者的脾臟反應(yīng)和癥狀改善非常引人注目。40毫克和60毫克劑量的塞利尼索“總體上耐受性良好且易于管理”,使得大多數(shù)患者能夠繼續(xù)接受治療長達68周(截至數(shù)據(jù)截止日期)。

  最常見的治療中出現(xiàn)的不良事件是惡心,接受40mg劑量的患者中有70%出現(xiàn)惡心,接受60mg劑量的患者中有78.6%出現(xiàn)惡心。大多數(shù)(75%)惡心事件為1級,“大多是短暫的”,并且不會導(dǎo)致與治療相關(guān)的中斷。接受預(yù)防性止吐藥的患者惡心發(fā)生率和程度均有所降低。

  其他常見的任何級別的治療中出現(xiàn)的不良事件是貧血,在接受40mg劑量的患者中,有40%發(fā)生貧血,在接受60mg劑量的患者中,有64.3%發(fā)生貧血。接受40mg治療的患者中有60%出現(xiàn)疲勞,接受60mg治療的患者中有57.1%出現(xiàn)疲勞。大多數(shù)賽事都是1至2級。

  在接受40mg劑量與魯索替尼聯(lián)合治療的患者中,最常見的3級或以上治療中出現(xiàn)的不良事件是貧血(30%)、血小板減少癥(10%)和中性粒細胞減少癥(20%)。在接受60mg劑量與魯索替尼聯(lián)合治療的患者中,最常見的3級或以上治療中出現(xiàn)的不良事件還包括貧血(42.9%)、血小板減少癥(28.6%)和中性粒細胞減少癥(7.1%)。

  有兩次與治療相關(guān)的停藥,一次是由于血小板減少,另一次是由于周圍神經(jīng)病變。

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