與第一代BTK抑制劑依魯替尼相比，布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑澤布替尼在復發或難治性慢性淋巴細胞白血病或小淋巴細胞淋巴瘤患者中實現了更高的客觀緩解率（ORR）。該數據來自3期ALPINE研究（NCT03734016）的最終反應分析。

　　在中位隨訪24.2個月時，接受澤布替尼治療的患者的ORR為80.4％，接受依魯替尼治療的患者的ORR為72.9％（雙側P=0.0264）。此外，澤布替尼被證明具有良好的耐受性，并顯示出與已報道一致的安全性和耐受性。

　　ALPINE研究是一項隨機、開放標簽試驗，入組了652名患有復發或難治性慢性淋巴細胞白血病或小淋巴細胞淋巴瘤的成年患者，這些患者之前至少接受過一種全身治療。在入組患者中，415名患者按照1:1的比例分配接受澤布替尼160mg每日兩次（207）或依魯替尼420mg每日一次（208）治療。

　　該研究的主要終點是研究者評估的ORR。其他終點包括緩解持續時間（DOR）、無病生存期（PFS）、總生存期（OS）、患者報告的結果、所有級別的房顫和安全性。

　　兩個研究組之間的基線參與者特征非常平衡。在參加實驗組的患者中，中位年齡為67歲，大多數為男性。

　　第一個ORR結果在上屆歐洲血液學協會（EHA）大會上公布，結果顯示，數據截止時間約為12個月，澤布替尼的ORR為78.3％對比依魯替尼的62.5％。

　　此外，當作者在ORR分析中納入淋巴細胞增多部分緩解的患者時，澤布替尼的獲益甚至更大：88.4％對比依魯替尼的81.3％。

　　此外，與使用第一代抑制劑伊布替尼治療的手臂相比，使用澤布替尼治療的手臂在12個月時的PFS率更高：94.9％對比84.0％。然而，兩組的12個月OS率非常相似，沒有顯著差異：97.0％與92.7％。

　　澤布替尼與依魯替尼相比，減少心房顫動

　　在安全性方面，與依魯替尼相比，澤布替尼觀察到的所有級別心房顫動和撲動發生率較低。中位隨訪時間為24.2個月，使用澤布替尼治療組的房顫發生率為4.6％，而對照組為12.0％。其他特別值得關注的毒性包括心臟病、出血和高血壓。

　　最常見的3級或以上不良事件是中性粒細胞減少癥（扎魯替尼組為14.2％，依魯替尼組為13.9％）、高血壓（分別為12.7％和10.2％）、肺炎（4％和7.4％）、中性粒細胞計數減少（4.3％）與4.0％）和COVID-19肺炎（4.3％與3.1％）。

　　在澤布替尼組的324名患者中，有13％的患者因毒性而停止治療，而依魯替尼組的324名患者中這一比例為17.6％。

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