塞利尼索（Selinexor）是一種核輸出蛋白-1（XPO1）的小分子抑制劑，可阻斷腫瘤抑制蛋白、癌蛋白和生長調節劑（例如c-myc和細胞周期蛋白D1）從細胞核轉運至細胞質。這會導致癌細胞而非非癌細胞的細胞周期停滯和凋亡。

　　研究發現，塞利尼索療法可延長經過高度治療的晚期、復發或難治性多發性骨髓瘤患者的無進展生存期。

　　塞利尼索于2019年在美國獲批使用，適應癥僅限于先前至少4種治療方案失敗后復發或難治性多發性骨髓瘤的成人患者。

　　塞利尼索的片劑規格為20、40、50和60mg，商品名為Xpovio。

　　建議的初始劑量為每周第1天和第3天80mg，然后根據耐受性繼續進行后續劑量調整。

　　塞利尼索應與地塞米松聯合使用，并仔細監測副作用、血小板計數和白細胞計數。

　　常見的副作用包括中性粒細胞減少、血小板減少、貧血、惡心、嘔吐、厭食、體重減輕、虛弱、疲勞、低鈉血癥、頭痛、頭暈和精神錯亂。罕見但可能嚴重的副作用包括嚴重的血液學毒性（包括血小板減少癥和中性粒細胞減少癥）、嚴重感染、急性神經毒性和胚胎-胎兒毒性。

　　塞利尼索（Selinexor）的肝毒性

　　在總共202名晚期、難治性或復發性多發性骨髓瘤患者中進行的塞利尼索許可前開放標簽試驗中，8.4％的治療受試者出現血清ALT升高，2.5％的受試者血清ALT升高至ULN以上5倍。沒有描述升高的時間和特征，但沒有患者出現血清酶升高并伴有黃疸或癥狀。自從塞利尼索獲得批準并普遍上市以來，尚未發表過因其使用而導致臨床明顯肝損傷的報告。

　　塞利尼索治療期間出現血清酶和膽紅素升高的原因尚不清楚。塞利尼索在肝臟中主要通過CYP3A4代謝，但不抑制或誘導該酶。其與強CYP3A4誘導劑一起使用可能會導致藥物水平降低和療效降低，而與強CYP3A4抑制劑一起使用可能會導致藥物水平升高并可能增加不良事件。

　　塞利尼索治療期間血清ALT和膽紅素升高是無癥狀的、輕微且短暫的，不需要調整劑量。不建議對肝臟檢查進行常規監測。目前尚無關于塞利尼索與治療多發性骨髓瘤的其他藥物之間肝損傷交叉敏感性的信息。

　　據了解，塞利尼索在老撾上市了仿制藥——LuciSelin（盧修斯制藥）與SALLYDX（老撾大熊制藥）兩個版本，該版本不在國內上市無法購買。更多可咨詢海得康醫學顧問查詢了解。海得康”挖掘海外已上市藥品資訊，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，海得康醫學顧問咨詢電話：400-001-9769，官網微信：15600654560。

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