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Tibsovo艾伏尼布/依維替尼使白血病患者的生存期延長2年,艾伏尼布有便宜仿制藥嗎?

时间:2024-01-18     作者:海得康醫學顧問咨詢電話:4000019769   阅读

  Tibsovo艾伏尼布/依維替尼用于治療新診斷的急性髓系白血病(AML)成人患者。

  Tibsovo艾伏尼布的活性物質是ivosidenib,一種抑制突變的IDH1酶——異檸檬酸脫氫酶-1的抗癌藥物。該蛋白將α-酮戊二酸(α-KG)轉化為2-羥基戊二酸(2-HG),從而阻止細胞分化并促進血液和非血液惡性腫瘤的腫瘤發生。

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  急性髓系白血病(AML)是一種血液和骨髓癌癥,其特征是疾病進展迅速。它是成人中最常見的急性白血病。60歲以上的人的五年生存率為20%。

  Tibsovo艾伏尼布使白血病患者的生存期延長至兩年!

  CHMP的積極意見基于III期研究AGILE(AML)和ClarIDHy(CCA)的臨床數據。

  全球3期AGILE試驗的數據顯示,與阿扎胞苷加安慰劑相比,艾伏尼布是第一個IDH1突變特異性靶向治療,與阿扎胞苷聯合使用可改善無事件生存期(EFS)和總生存期(OS)。

  艾伏尼布聯合阿扎胞苷治療將生存期延長至24.0個月,而安慰劑和阿扎胞苷組的生存期為7.9個月。

  與任何藥物一樣,尤其是強效化療藥物,艾伏尼布可能會引起副作用。進行的研究表明,在開始治療時您需要注意許多副作用。

  急性髓系白血病聯合治療最常見的副作用是嘔吐、中性粒細胞減少、血小板減少、心電圖QT延長和失眠。

  據查詢,艾伏尼布仿制藥LuciVos已在老撾上市,盧修斯制藥(lucius)生產。盧修斯版艾伏尼布已經通過老撾衛生部門批準上市。該版本未在國內上市,購買可出國就醫。“海得康”挖掘海外已上市藥品資訊,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,海得康醫學顧問咨詢電話:400-001-9769,官網微信:15600654560。

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