歐盟委員會已在歐盟批準(zhǔn)了激酶抑制劑艾伏尼布（ivosidenib，Tibsovo）。該活性成分用于白血病和膽管癌，可以延長生存期。

　　艾伏尼布是異檸檬酸脫氫酶1（IDH1）突變形式的抑制劑。這會產(chǎn)生代謝物2-羥基戊二酸（2-HG），它在各種類型癌癥的發(fā)展中發(fā)揮作用。

　　艾伏尼布有兩個(gè)應(yīng)用領(lǐng)域：首先，該激酶抑制劑與阿扎胞苷聯(lián)合用于治療新診斷的IDH1R132突變的急性髓系白血病（AML）成人患者，這些患者不適合標(biāo)準(zhǔn)誘導(dǎo)化療。另一方面，它被表明作為單一療法，用于治療患有（IDH1）R132突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽管癌成年患者，這些患者已經(jīng)接受過至少一種全身療法。

　　急性髓系白血病的批準(zhǔn)基于III期AGILE研究。結(jié)果顯示，與阿扎胞苷單藥治療相比，艾伏尼布聯(lián)合阿扎胞苷治療的無事件生存期和總生存期有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著改善。膽管癌適應(yīng)癥的批準(zhǔn)基于III期研究ClarIDHy，其中與安慰劑相比，艾伏尼布單藥治療顯著延長了無進(jìn)展生存期。

　　最常見的藥物不良反應(yīng)是嘔吐、血細(xì)胞計(jì)數(shù)變化、QT間期延長和失眠（AML），以及疲勞、惡心、腹痛、腹瀉、食欲下降、腹水、嘔吐、貧血和皮疹（膽管癌）。

　　艾伏尼布仿制藥LuciVos已在老撾上市，盧修斯制藥（lucius）生產(chǎn)。盧修斯版艾伏尼布已經(jīng)通過老撾衛(wèi)生部門批準(zhǔn)上市。該版本未在國內(nèi)上市，購買可出國就醫(yī)。“海得康”挖掘海外已上市藥品資訊，為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù)，海得康醫(yī)學(xué)顧問咨詢電話：400-001-9769，官網(wǎng)微信：15600654560。

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