艾伏尼布是一種小分子IDH1抑制劑，已被批準用于多種類型的IDH1突變癌癥。

　　2022年5月，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準口服艾伏尼布聯(lián)合阿扎胞苷用于治療75歲以上IDH1突變的AML患者或患有無法使用強化誘導(dǎo)化療的合并癥的患者。注冊新適應(yīng)癥的決定得到了III期AGILE試驗（NCT03173248）結(jié)果的支持，該試驗評估了艾伏尼布與阿扎胞苷聯(lián)合用藥與阿扎胞苷和安慰劑在28天周期內(nèi)給藥的有效性和安全性。

　　研究顯示，無事件生存期（HR=0.33[95％Cl，0.16-0.69]；p=0.0011）、總生存期（24.0個月vs.7.9個月，p=0.0005）和總緩解率（62.5％vs.與對照組相比，接受艾伏尼布聯(lián)合治療的患者組中這一比例為18.9％，p＜0.0001）。

　　兩個治療組的安全性均良好，最常見的3級或以上不良事件是發(fā)熱性中性粒細胞減少癥、貧血、血小板減少癥和肺炎。

　　AGILE試驗的結(jié)果在美國血液學(xué)會2021年會議上公布，并發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上。

　　TIBSOVO艾伏尼布（Ivosidenib）是第一種針對腫瘤代謝的療法，與阿扎胞苷聯(lián)合使用時，顯示出令人印象深刻的、顯著的無事件和總體生存獲益，強調(diào)了其作為患者新聯(lián)合方案一部分的重要性新診斷患有IDH1突變的急性髓系白血病且不適合強化誘導(dǎo)化療的患者。

　　艾伏尼布還未納入醫(yī)保，但是艾伏尼布的仿制藥在老撾上市了。

　　艾伏尼布仿制藥LuciVos已在老撾上市，盧修斯制藥（lucius）生產(chǎn)。盧修斯版艾伏尼布已經(jīng)通過老撾衛(wèi)生部門批準上市。該版本未在國內(nèi)上市，購買可出國就醫(yī)。“海得康”挖掘海外已上市藥品資訊，為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù)，海得康醫(yī)學(xué)顧問咨詢電話：400-001-9769，官網(wǎng)微信：15600654560。

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