歐盟委員會（EC）已批準Rystiggo（rozanolixizumab）作為某些全身性重癥肌無力（gMG）患者的附加療法，這是一種罕見的自身免疫性疾病，全球患病率為每百萬人100至350例。

　　該批準特別適用于抗乙酰膽堿受體（AChR）或抗肌肉特異性酪氨酸激酶抗體呈陽性的成年人，這使得Rystiggo成為歐洲批準用于這兩種亞型的第一個療法。

　　在gMG中，自身抗體靶向神經肌肉接頭蛋白。這會破壞神經刺激肌肉的能力并導致虛弱。患者可能會出現多種癥狀，包括嚴重的肌肉無力，導致復視、眼瞼下垂、吞咽、咀嚼和說話困難，以及危及生命的呼吸肌無力。

　　Rystiggo是一種皮下注射的人源化IgG4單克隆抗體，可與新生兒Fc受體結合，導致循環IgG減少。

　　EC的決定得到了MycaringG后期研究的積極結果的支持，其中Rystiggo治療在第43天使gMG特異性結果出現了統計學上的顯著改善，包括日常活動，如呼吸、說話、吞咽和能夠從椅子上站起來。

　　就在一個月前，歐盟監管機構批準 Zilbrysq（zilucoplan）作為抗AChR抗體陽性成年患者gMG的附加療法。

　　該營銷授權使Zilbrysq成為首個每日一次皮下注射、針對gMG的靶向成分5補體抑制劑，并且基于后期RAISE研究的結果，其中Zilbrysq在患者和臨床醫生報告的結果方面實現了具有臨床意義和統計顯著性的改善第12周，在廣泛的患有輕度至重度抗AChR抗體陽性gMG的成年患者中進行了研究。

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