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奧拉帕尼(LuciOlap)在腎、肝功能損害和老年患者人群中的應用

时间:2024-01-10     作者:海得康醫學顧問咨詢電話:4000019769   阅读

  在腎功能不全患者中,奧拉帕尼的藥代動力學特性發生改變,AUC和Cmax顯著增加。因此,較高的暴露量最終可能會增加毒性。在臨床研究中,在輕度腎功能不全的情況下,沒有發現奧拉帕尼暴露量的相關增加。在NCT01894256 I期試驗中,腎功能正;蜉p至中度腎功能不全的患者接受奧拉帕尼治療。在腎功能中度降低的患者中,奧拉帕尼的暴露量可能增加高達44%;因此,應調整劑量(例如,200mg,每日兩次)。如果出現嚴重腎功能障礙,在沒有具體證據的情況下,推薦奧拉帕尼并不安全。

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  相反,肝功能障礙不會改變奧拉帕尼的藥代動力學,因此不需要調整劑量,除非患有嚴重肝功能損害的患者,而對此尚無專門研究;因此,不應推薦奧拉帕尼。

  盡管大多數OC發生在65歲之后,但在奧拉帕尼的主要臨床試驗中,只有約三分之一的患者年齡≥65歲。在對奧拉帕尼試驗中納入的≥65名患者進行的輔助分析中,老年患者和年輕患者之間沒有檢測到不良事件的差異,即使是嚴重級別的不良事件。兩組患者的停藥率約為44.7%–64.7%,但年齡亞組之間沒有顯著差異。

  一項薈萃分析,結果顯示,無論是使用單一藥物還是與貝伐珠單抗聯合用藥,老年患者和年輕患者的療效均無差異。此外,≥65名女性沒有出現血液毒性風險增加。然而,只有SOLO1、SOLO2和PAOLA-1試驗公布了明確關注老年患者的數據。因此,即使證據沒有限制全劑量奧拉帕尼在老年人群中的使用,考慮到診斷mOC時的中位年齡較高以及未來幾年人口老齡化,也應設計明確針對老年亞組的試驗。

  奧拉帕尼仿制藥(LuciOlap)在老撾上市,由盧修斯制藥(lucius)生產。盧修斯版奧拉帕尼已經通過老撾衛生部門批準上市。LuciOlap未在國內上市,購買可出國就醫,價格可咨詢海得康醫學顧問查詢。“海得康”挖掘海外已上市藥品資訊,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,海得康醫學顧問咨詢電話:400-001-9769,官網微信:15600654560。

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