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奧拉帕尼加阿比特龍治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌的研究效果?

时间:2024-01-10     作者:海得康醫學顧問咨詢電話:4000019769   阅读

  PROpel達到了其主要終點,顯示對于未通過同源重組修復突變(HRRm)狀態選擇的一線轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者,奧拉帕尼加阿比特龍與安慰劑加阿比特龍相比,放射學無進展生存期有統計學顯著改善,其中在所有預先指定的亞組中觀察到的益處。

  這是一項隨機、雙盲3期試驗,在全球17個國家的126個中心進行。年齡至少18歲、東部腫瘤合作組表現狀態0-1、預期壽命至少6個月、既往未接受mCRPC全身治療且未按HRRm狀態選擇的mCRPC患者被隨機分配(1:1)。醋酸阿比特龍(口服,1000毫克,每天一次)加潑尼松或潑尼松龍聯合奧拉帕尼(口服,300毫克,每天兩次)或安慰劑。

  2018年10月31日-2020年3月11日期間,對1103名患者進行了篩查,其中399名患者被隨機分配至奧拉帕尼加阿比特龍組,397名患者被隨機分配至安慰劑加阿比特龍組。經審查數據的患者總生存期中位隨訪時間,奧拉帕尼加阿比特龍組為36.6個月,安慰劑加阿比特龍組為36.5個月.奧拉帕尼加阿比特龍組的中位總生存期為42.1個月,安慰劑加阿比特龍組的中位總生存期為34.7個月.

  最常見的3-4級不良事件是貧血,奧拉帕尼加阿比特龍組398名患者中有64名患者(16%)報告,安慰劑加阿比特龍組396名患者中有13名患者(3%)報告貧血。奧拉帕尼加阿比特龍組報告了161例(40%)嚴重不良事件,安慰劑加阿比特龍組報告了126例(32%)發生嚴重不良事件。安慰劑加阿比特龍組中有1例因間質性肺疾病死亡,被認為與治療相關。

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  奧拉帕尼仿制藥(LuciOlap)在老撾上市,由盧修斯制藥(lucius)生產。盧修斯版奧拉帕尼已經通過老撾衛生部門批準上市。LuciOlap未在國內上市,購買可出國就醫,價格可咨詢海得康醫學顧問查詢。“海得康”挖掘海外已上市藥品資訊,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,海得康醫學顧問咨詢電話:400-001-9769,官網微信:15600654560。

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