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奧拉帕尼(Lynparza)治療高風(fēng)險(xiǎn)早期乳腺癌的效果和副作用?

时间:2024-01-10     作者:海得康醫(yī)學(xué)顧問咨詢電話:4000019769   阅读

  FDA批準(zhǔn)奧拉帕尼用于新適應(yīng)癥是基于一項(xiàng)雙盲試驗(yàn)(OlympiA)的結(jié)果,該試驗(yàn)對(duì)1836名先前接受過局部治療和新輔助或輔助治療的gBRCAm、HER2陰性、高危早期乳腺癌患者進(jìn)行化療。患者被隨機(jī)分配接受奧拉帕尼300mg或安慰劑,每日兩次,為期一年。患者必須接受至少6個(gè)周期的新輔助化療或含有蒽環(huán)類藥物、紫杉烷類藥物或兩者兼有的輔助化療。激素受體陽性乳腺癌患者被允許繼續(xù)內(nèi)分泌治療。與安慰劑相比,奧拉帕尼組的3年無侵襲性乳腺癌復(fù)發(fā)(局部或遠(yuǎn)處)、第二原發(fā)性癌癥或任何原因死亡的時(shí)間在統(tǒng)計(jì)學(xué)上顯著改善(85.9%)對(duì)比77.1%)。奧拉帕尼組有59人死亡,安慰劑組有86人死亡。4奧拉帕尼組的四年總生存率為89.8%,安慰劑組為86.4%;奧拉帕尼組的四年總生存率為82.7%,安慰劑組為75.4%。

  OlympiA最常見的不良反應(yīng)(頻率≥10%)是惡心、疲勞、貧血、嘔吐、頭痛、腹瀉、白細(xì)胞減少、中性粒細(xì)胞減少、食欲下降、味覺障礙、頭暈和口腔炎。

  奧拉帕尼主要通過CYP3A4/5代謝;應(yīng)避免同時(shí)使用強(qiáng)或中度CYP3A抑制劑或誘導(dǎo)劑。

  奧拉帕尼仿制藥在老撾,孟加拉均有上市。仿制版已經(jīng)通過當(dāng)?shù)匦l(wèi)生部門批準(zhǔn)上市。但仿制藥不在國內(nèi)上市,購買可出國就醫(yī),版本幾價(jià)格可咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問查詢。“海得康”挖掘海外已上市藥品資訊,為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù),海得康醫(yī)學(xué)顧問咨詢電話:400-001-9769,官網(wǎng)微信:15600654560。

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