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Lynparza奧拉帕尼適應癥,作用機制及劑量,仿制藥都在哪上市了?

时间:2024-01-10     作者:海得康醫學顧問咨詢電話:4000019769   阅读

  口服聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制劑奧拉帕尼(奧拉帕尼)已被FDA批準用于輔助治療患有有害或疑似有害種系BRCA突變(gBRCAm)、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性、高危早期乳腺癌,接受過新輔助或輔助化療。該藥物此前被批準用于治療患有有害或疑似有害gBRCAm、HER2陰性轉移性乳腺癌且在新輔助、輔助或轉移性環境中接受化療的成人患者。

  奧拉帕尼還被批準用于治療某些類型的上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌、胰腺癌和前列腺癌。此前曾被批準用于治療患有有害或疑似有害gBRCAm卵巢癌且之前接受過≥3種化療的成人患者。

  PARP參與許多細胞功能,包括DNA轉錄和單鏈斷裂修復。PARP抑制會導致雙鏈DNA斷裂,從而激活同源重組(HR)修復,但是當HR有缺陷時,就像在BRCA突變患者中一樣,容易出錯的修復機制就會被激活,無法準確修復這些斷裂,導致DNA損傷、細胞凋亡和細胞死亡。PARP抑制劑對癌細胞具有細胞毒性,尤其是那些具有種系或體細胞BRCA1/2突變或另一個HR基因突變的癌細胞。

  奧拉帕尼以100毫克和150毫克片劑形式提供。所有適應癥的推薦劑量為300毫克,每天服用兩次,持續一年。中度腎功能不全患者的劑量應減少至200mg,每日兩次。

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  奧拉帕尼仿制藥在老撾,孟加拉均有上市。仿制版已經通過當地衛生部門批準上市。但仿制藥不在國內上市,購買可出國就醫,版本幾價格可咨詢海得康醫學顧問查詢。“海得康”挖掘海外已上市藥品資訊,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,海得康醫學顧問咨詢電話:400-001-9769,官網微信:15600654560。

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