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奧拉帕尼對3線或以上化療后的晚期BRCA突變晚期卵巢癌的效果

时间:2024-01-10     作者:海得康醫學顧問咨詢電話:4000019769   阅读

  卵巢癌(OC)是女性第八大常見癌癥,在所有女性生殖系統惡性腫瘤中死亡率最高。奧拉帕尼是第一個針對這種疾病開發的PARPi。

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  FDA根據II期試驗研究42(NCT01078662)的結果,批準奧拉帕尼用于治療先前接受過三線或以上化療的有害或疑似有害gBRCAm晚期卵巢癌(OC)女性。該研究使用奧拉帕尼治療了298例種系BRCA突變(gBRCAm)癌癥,其中193例(65%)患有OC。如果從最后一次鉑類CHT完成到研究開始的時間,他們至少接受了三線CHT,其中39名患者被定義為鉑類敏感(PS)、81名鉑類耐藥(PRes)和14名鉑類難治性(PRef)分別為>6個月、<6個月或<2個月,疾病進展(PD)分別是對最后一個鉑類藥物的最佳反應。沒有預先指定的主要終點,但首先收集總體緩解率(ORR)和中位緩解持續時間(mDoR)。總體ORR為34%。PS亞組的ORR最高(46%),而PRes組的ORR為30%。PRef亞組達到了最低ORR(14%)。PRes組和PS組的mPFS為6.7個月,分別為5.5至9.4個月。

  奧拉帕尼仿制藥(LuciOlap)在老撾上市,由盧修斯制藥(lucius)生產。盧修斯版奧拉帕尼已經通過老撾衛生部門批準上市。LuciOlap未在國內上市,購買可出國就醫,價格可咨詢海得康醫學顧問查詢。“海得康”挖掘海外已上市藥品資訊,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,海得康醫學顧問咨詢電話:400-001-9769,官網微信:15600654560。

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