IIIEXCLAIM-2試驗,根據階段數據，在具有EGFR外顯子20插入（ex20ins）突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的一線治療中，研究中的mobocertinib（莫博替尼）是安全有效的，但不一定優于鉑類化療。

　　中期分析結果顯示，莫博替尼和化療組的盲法獨立集中審查（BICR）評估的無進展生存期（PFS）的主要終點均為9.6個月。

　　莫博替尼的總體緩解率（ORR）為32％，化療的總體緩解率為30％。疾病控制率分別為87％和80％，除一項化療完全緩解外，所有緩解均為部分緩解。

　　Mobocertinib的中位反應時間較短，為1.5個月，而化療為2.8個月。此外，接受mobocertinib治療的患者的緩解持續時間比接受化療的患者更長（中位時間為12.0個月vs8.4個月）。

　　兩個治療組之間的總生存期（OS）相似（莫博替尼無法評估，而化療則為30.0個月）。

　　安全性分析，導致劑量中斷和劑量減少的治療中出現的不良事件（TEAE）在mobocertinib中比化療組更常見。腹瀉是迄今為止mobocertinib組中最常見的副作用，20％的患者出現≥3級腹瀉，而化療組中只有1％的患者出現這種情況。

　　mobocertinib組和化療組中記錄了一些由于疾病進展導致的研究中死亡（分別為6％和2％）。發生了一例與治療相關的死亡，這是化療組中一名患有敗血癥的患者。

　　EXCLAIM-2包括mobocertinib組的179名患者（中位年齡64歲，60％女性）和化療組的175名患者（中位年齡62歲，66％女性）。Mobocertinib每天口服160mg，無論是否與食物同服。同時，化療方案包括培美曲塞500mg/㎡加順鉑75mg/㎡或卡鉑AUC5。

　　mobocertinib是一款針對EGFRex20ins突變的一流口服EGFRTKI，在臨床前和I/II期研究中，與野生型EGFR相比，mobocertinib對EGFRex20ins表現出更好的效力和選擇性。

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