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非奈利酮(Finerenone)對T2DM合并CKD患者腎臟的影響?

时间:2023-12-25     作者:海得康醫學顧問咨詢電話:4000019769   阅读

  非奈利酮(Finerenone)可降低患有CKD的T2DM患者的尿白蛋白與肌酐比值(UACR)。

  FigARO-DKD和FIDELIO-DKD是兩項大規模III期臨床研究,涉及T2DM合并CKD患者,終點為心腎結局。在Figaro-DKD研究中,finerenone顯著降低了23%的腎臟復合終點事件(腎衰竭的發生、eGFR較基線持續下降≥57%,或腎病死亡)23%,FIDELIO-DKD研究結果表明,在標準治療的基礎上,與安慰劑相比,finerenone可顯著降低18%的腎臟復合終點事件風險。Finerenone可減少患有CKD的T2DM患者的短期干預中的蛋白尿。然而,對腎臟和心血管結局的長期影響尚不清楚。Finerenone可降低主要結局事件的風險,包括腎衰竭、eGFR降低40%或因腎臟疾病導致的死亡,而不良事件與安慰劑組相當。

  FIDELITY研究(FIDELIO-DKD和Figaro-DKD研究的匯總分析)的結果表明,finerenone顯著降低腎臟復合事件的風險高達23%,與安慰劑相比,UACR顯著降低32%。進一步分析表明,finerenone可降低所有非致命性腎臟結局的發生率,包括終末期腎病(ESRD)。Finerenone可降低所有UACR和eGFR階段的CKD2型糖尿病患者的心血管風險。與安慰劑相比,Finerenone使已確診ASCVD患者的腎臟復合事件風險顯著降低29%,無ASCVD病史患者則顯著降低19%。

  Finerenone的腎臟益處和降低全因死亡率的效果不受ASCVD病史的影響。

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  非奈利酮(finerenone)仿制藥-LUCIFINE已在老撾上市,廠家:盧修斯制藥(lucius)。老撾盧修斯制藥(lucius)是一家專業從事抗癌藥物研發和生產的公司。盧修斯版非奈利酮已經通過老撾衛生部門的批準上市。隨著老撾的開放和優惠政策,高端制造業,尤其是仿制藥企業,紛紛進駐老撾。

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