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非奈利酮(Finerenone)對心腎有保護作用,中國已上市!

时间:2023-12-22     作者:海得康醫學顧問咨詢電話:4000019769   阅读

  非奈利酮(Finerenone)是一種新型非甾體鹽皮質激素受體(MR)拮抗劑(MRA),具有高結合親和力、高MR選擇性和短血漿半衰期。在慢性腎病和2型糖尿病患者(FIDELIO-DKD和Figaro-DKD)的兩項主要終點驅動臨床試驗中,finerenone誘導了顯著的心腎保護作用,已被批準用于治療這些患者。

  射血分數保留的心力衰竭(HFpEF)是一種破壞性的臨床綜合征,其患病率不斷增加且預后不良。HFpEF的藥物治療非常有限。FIDELIO-DKD和FigARO-DKD的預先指定亞組分析一致表明,finerenone對HFpEF具有潛在的有益作用。

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  在這兩項3期臨床試驗(FIDELIO-DKD和FigARO-DKD)中,非奈利酮(finerenone)顯著改善了慢性腎。–KD)和2型糖尿。═2DM)患者的心血管和腎臟結局,降低腎功能下降、腎衰竭、心血管死亡、非致命性心臟病發作和心力衰竭住院的風險。與類固醇MRA相比,finerenone作為一種大體積拮抗劑,對MR配體結合結構域發揮不同的結合模式,從而導致不同的MR靶基因調節,從而轉化為不同的心腎效應和臨床作用。在臨床前和臨床研究中,finerenone已被證明可以誘導心臟保護作用,降低BNP和NT-proBNP的水平,并降低CKD和T2DM患者發生心力衰竭的風險。

  2020年,中國藥監局批準非奈利酮上市,商品名可申達。

  非奈利酮(finerenone)仿制藥-LUCIFINE已在老撾上市,廠家:盧修斯制藥(lucius)。老撾盧修斯制藥(lucius)是一家專業從事抗癌藥物研發和生產的公司。盧修斯版非奈利酮已經通過老撾衛生部門的批準上市。隨著老撾的開放和優惠政策,高端制造業,尤其是仿制藥企業,紛紛進駐老撾。

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