EGFR突變的非小細胞肺癌（NSCLC）是一個罕見的亞組，占所有EGFR突變的14％。

　　奧希替尼對于既往未經治療的攜帶不常見 EGFR突變（不包括外顯子20插入突變）的轉移性NSCLC患者的療效如何？

　　多中心、開放標簽、單組、2期非隨機臨床試驗招募了2020年4月10日至2022年5月31日的患者，并自最后一名患者之日起隨訪6個月被錄取了。該研究招募了42名具有罕見EGFR突變的患者，其中40名符合條件。患者口服奧西替尼80毫克，每日一次。主要終點是總體緩解率（ORR）。次要終點是疾病控制率（DCR）、無進展生存期（PFS）、治療失敗時間（TTF）、總生存期（OS）、緩解持續時間（DoR）和奧希替尼的安全性。患者以意向治療為基礎納入研究。

　　40例符合條件的患者中，男性22例（55.0％），中位年齡72歲（范圍39.0~88.0歲）。最常見的突變是G719X（20[50.0％]）、S768I（10[25.0％]）和L861Q（8[20.0％]）。ORR為55.0％，DCR為90.0％。中位隨訪12.7個月（范圍：2.7-30.7個月）后，中位PFS為9.4個月。中位TTF為9.5個月，中位OS未達到，中位DoR為22.7個月。罕見EGFR單一突變或復合突變患者的ORR分別為45.5％ 和66.7％。孤立性或復合性罕見病患者的中位無進展生存期（PFS）EGFR突變分別為5.4個月和9.8個月。罕見EGFR單一突變或復合突變患者的中位OS分別為23.0個月和NR。具有罕見EGFR突變或復合突變的患者的中位DoR分別為22.7個月或NR。11名患者（27.5％）報告了3級或4級不良事件，5名患者（12.5％）出現間質性肺疾病。所有不良事件都是可控的，并且沒有與治療相關的死亡。

　　奧希替尼在既往未經治療的轉移性NSCLC患者中顯示出臨床活性，且毒性作用可控，這些患者攜帶除外顯子20插入突變之外的罕見EGFR突變。結果支持使用奧希替尼作為該患者群體的治療選擇。

　　“海得康”挖掘海外已上市藥品資訊，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，海得康醫學顧問咨詢電話：400-001-9769，官網微信：15600654560。

　　【友情提示：本文醫藥信息內容僅供參考，具體疾病治療和用藥請咨詢醫生評估，海得康不承擔任何責任。本站圖片來源于網絡，侵權請聯系刪除。】