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研究丨瑞博西尼(ribociclib)在早期乳腺癌中的研究療效?

时间:2023-12-21     作者:海得康醫學顧問咨詢電話:4000019769   阅读

  III期NATALEE試驗的方案指定的最終無創生存期(iDFS)分析繼續顯示,CDK4/6抑制劑瑞博西尼(ribociclib)和一種用于HR+/HER2-早期乳腺癌患者的非甾體芳香酶抑制劑(NSAI)。

  中位隨訪時間為33.3個月(距離第二次中期療效分析又多了5.6個月),iDFS生存曲線繼續出現分歧,證實了ribociclib組合的卓越療效。

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  與單獨使用NSAI相比,Ribociclib+NSAI具有顯著的iDFS益處,意味著侵襲性疾病的風險降低了25%復發。

  ribociclib+NSAI與單獨NSAI的3年iDFS率分別為90.7%和87.6%,相當于前一方案的絕對iDFS獲益為3.1%。

  在預先指定的關鍵亞組中一致觀察到這種益處,包括AJCC*解剖分期(II期和III期疾病的HR分別為0.700和0.755)和淋巴結狀態(淋巴結陰性[N0]和淋巴結陽性的HR分別為0.723和0.759)分別為[N1-N3]疾病)。

  ribociclib+NSAI組與單獨NSAI組的3年遠期DFS(dDFS)率分別為92.9%和90.2%,產生了2.7年的統計和臨床顯著絕對dDFS獲益,有利于實驗方案。與單獨使用NSAI相比,ribociclib+NSAI與單獨使用NSAI相比,遠處轉移疾病的風險降低了25.1%。

  在分析時,總生存期(OS)數據尚不成熟,ribociclib+NSAI組和單用NSAI組之間的OS事件相似。研究人員表示,最終分析顯示,OS的中位隨訪時間為35.9個月。OS數據需要更長期的隨訪,

  大約20%的人過早停用ribociclib,主要是因為不良事件,其中肝酶升高是最常見的;沒有4/5級不良事件。中性粒細胞減少癥是最常見且特別令人關注的3級不良事件。

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