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普拉替尼/普拉西替尼(Pralsetinib)肝腎功能不好的患者如何使用?LuciPral版已上市!

时间:2023-12-20     作者:海得康醫學顧問咨詢電話:4000019769   阅读

  根據年齡(19至87歲)、性別、種族(白人、黑人或亞洲人)、體重(34.9至128kg)、輕度至中度(CLCR30至Cockcroft-Gault估計的89mL/min)腎功能損害或輕度肝功能損害(總膽紅素≤ULN且AST>ULN或總膽紅素>1至1.5倍ULN和任何AST)。嚴重腎功能損害(CLCR15至29mL/min)、終末期腎病(CLCR<15mL/min)或中度至重度肝功能損害(總膽紅素>1.5倍ULN和任何AST)對pralsetinib的藥代動力學尚不清楚。因此,上述特殊人群無需調整劑量。

  腎功能不全

  對于輕度或中度腎功能不全的患者(根據Cockcroft-Gault估計肌酐清除率[CLCR]30至89mL/min),建議無需調整劑量。尚未在重度腎功能不全(CLCR15至29mL/min)或終末期腎病(CLCR<15mL/min)患者中進行Pralsetinib的研究。由于普拉替尼通過腎臟的消除可以忽略不計,因此患有嚴重腎功能不全或終末期腎病的患者無需調整劑量。

  肝功能損害

  對于輕度肝功能不全(總膽紅素≤正常上限[ULN]且AST>ULN或總膽紅素>1至1.5倍ULN和任何AST)的患者,建議無需調整劑量。尚未在中度或重度肝受損患者中研究普拉替尼,因此不建議將其用于中度或重度肝受損患者。

  給藥方法

  普拉替尼用于口服。患者應空腹用一杯水吞服整個硬膠囊。在服用普拉替尼之前至少兩個小時和之后至少一小時內不應進食。

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  普拉替尼(pralsetinib)仿制藥-LuciPral已在老撾上市,廠家:盧修斯制藥(lucius)。老撾盧修斯制藥(lucius)是一家專業從事抗癌藥物研發和生產的公司。盧修斯版利普拉替尼已經通過老撾衛生部門的批準上市。隨著老撾的開放和優惠政策,高端制造業,尤其是仿制藥企業,紛紛進駐老撾。

  “海得康”挖掘海外已上市藥品資訊,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,海得康醫學顧問咨詢電話:400-001-9769,官網微信:15600654560。

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