在普拉西替尼對RET突變或RET融合基因陽性實體瘤患者進行的許可前臨床試驗中，肝臟檢查異常頻繁發(fā)生，但通常較輕微。41％的普拉西替尼治療患者出現(xiàn)一定程度的ALT升高，但只有2％至3％的患者高于正常上限（ULN）5倍。ALT升高的中位時間為22天，范圍從7天到一年多。在這些招募了大約438名患者的試驗中，報告的嚴重肝臟不良事件占2.1％，但大多數(shù)是短暫的血清轉(zhuǎn)氨酶升高。沒有發(fā)生致命的肝臟事件，也沒有出現(xiàn)臨床明顯的黃疸肝損傷。普拉西替尼因0.8％的患者出現(xiàn)AST或ALT升高而提前停用。因此，在普拉替尼的預注冊試驗中，沒有出現(xiàn)臨床上明顯的黃疸肝損傷的病例，但治療與血清ALT升高率較高有關(guān)，并且其使用的總臨床經(jīng)驗有限。盡管如此，建議在普拉替尼治療期間仔細監(jiān)測肝臟檢查。

　　普拉西替尼的產(chǎn)品標簽建議在治療前、治療前3個月期間每兩周一次以及此后每月根據(jù)臨床指示進行常規(guī)肝臟檢查。血清轉(zhuǎn)氨酶升高超過正常上限5倍（如果得到證實）應導致劑量減少或暫時停止普拉替尼治療，直至血清轉(zhuǎn)氨酶恢復正常或接近正常水平。在臨床明顯的肝損傷和黃疸的患者中，應謹慎進行重新啟動治療。在酪氨酸激酶抑制劑中，對肝損傷的交叉敏感性并不常見，但沒有關(guān)于普拉替尼與其他RET抑制劑（如普拉替尼或其他抗腫瘤蛋白激酶抑制劑）的信息或共有的不良事件敏感性。

　　普拉替尼（pralsetinib）仿制藥-LuciPral已在老撾上市，廠家：盧修斯制藥（lucius）。老撾盧修斯制藥（lucius）是一家專業(yè)從事抗癌藥物研發(fā)和生產(chǎn)的公司。盧修斯版利普拉替尼已經(jīng)通過老撾衛(wèi)生部門的批準上市。隨著老撾的開放和優(yōu)惠政策，高端制造業(yè)，尤其是仿制藥企業(yè)，紛紛進駐老撾。

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