美國FDA批準普拉替尼（pralsetinib，Gavreto）用于治療成人轉移性融合瘤RET融合陽性非小細胞肺癌（NSCLC）。

　　普拉替尼于2020年9月4日獲得加速批準用于NSCLC適應癥，基于ARROW試驗中入組的114名患者的初始總體緩解率和緩解持續時間，一項多中心、開放標簽、多隊列試驗。轉為常規批準是基于另外123名患者的數據以及評估療效持久性的25個月額外隨訪的數據。

　　在總共237名局部晚期或轉移性RET融合陽性NSCLC患者中驗證了療效。患者接受普拉替尼治療，直至疾病進展或出現不可接受的毒性。

　　主要療效指標是由盲法獨立審查委員會確定的總體緩解率和緩解持續時間。在107名初治患者中，總體緩解率為78％，中位緩解持續時間為13.4個月。在之前接受過鉑類化療的130名患者中，總體緩解率為63％，中位緩解持續時間為38.8個月。

　　最常見的不良反應（≥25％）是肌肉骨骼疼痛、便秘、高血壓、腹瀉、疲勞、水腫、發熱和咳嗽。

　　普拉替尼的推薦劑量為400mg，每日口服一次。普拉替尼空腹服用（服用普拉替尼前至少2小時和服用后至少1小時禁食）。

　　普拉替尼（pralsetinib）仿制藥-LuciPral已在老撾上市，廠家：盧修斯制藥（lucius）。老撾盧修斯制藥（lucius）是一家專業從事抗癌藥物研發和生產的公司。盧修斯版利普拉替尼已經通過老撾衛生部門的批準上市。隨著老撾的開放和優惠政策，高端制造業，尤其是仿制藥企業，紛紛進駐老撾。

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