1-2％的非小細胞肺癌（NSCLC）中發生RET致癌改變。首創、高選擇性、強效RET抑制劑selpercatinib（塞爾帕替尼）在中國RET融合陽性NSCLC患者中的療效和安全性。

　　在這項開放標簽、多中心、II期研究（NCT04280081）中，患有晚期RET改變的實體瘤患者在28天的周期內接受selpercatinib（160mg，口服，每天兩次）。主要終點是獨立審查委員會（IRC）評估的客觀緩解率（ORR；實體瘤療效評估標準v1.1）。次要終點包括反應持續時間、中樞神經系統（CNS）反應和安全性。在主要分析集（PAS；集中確認的RET狀態）和所有入組的NSCLC患者中評估了針對NSCLC的療效。

　　77名入組患者中，47名患有RET融合陽性NSCLC。中位隨訪9.7個月后，IRC評估的PAS（n=26）的ORR為69.2％[95％置信區間（CI）,48.2-85.7]，并且94.4％的緩解仍在進行中；初治患者和接受過治療的患者的ORR分別為87.5％和61.1％。IRC評估的所有NSCLC患者（n=47）的ORR為66.0％（95％CI,50.7-79.1）。在5名基線時可測量CNS轉移的患者中，4名（80％）達到了IRC評估的顱內緩解。在安全人群中（n=77），大多數治療引起的不良事件（TEAE）為1級或2級。最常見的⩾3級TEAE是高血壓（19.5％）。三名（3.9％）患者因治療相關AE停止治療；沒有發生因治療相關的AE導致的死亡。

　　Selpercatinib具有有效且持久的抗腫瘤活性（包括顱內活性），在中國RET融合陽性NSCLC患者中具有良好的耐受性。

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