LIBRETTO-431和LIBRETTO-531研究表明，對(duì)于晚期非小細(xì)胞肺癌和晚期或轉(zhuǎn)移性甲狀腺髓樣癌患者，與標(biāo)準(zhǔn)治療相比，無(wú)進(jìn)展生存期具有臨床顯著改善。

　　LIBRETTO-431研究是一項(xiàng)隨機(jī)3期臨床試驗(yàn)，評(píng)估了塞爾帕替尼對(duì)融合性晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的療效RET陽(yáng)性且未接受過(guò)治療。臨床試驗(yàn)的參與者被隨機(jī)分配接受塞爾帕替尼或鉑類(lèi)治療以及培美曲塞聯(lián)合或不聯(lián)合派姆單抗。這是第一個(gè)比較靶向治療與化療加PD-1抑制劑在RET基因改變的此類(lèi)腫瘤患者群體中的安全性和有效性的隨機(jī)試驗(yàn)。

　　共有256名患者接受了至少一劑研究治療（塞爾帕替尼，158名；對(duì)照組，98名）。塞爾帕替尼組的中位無(wú)進(jìn)展生存期為24.8個(gè)月，而對(duì)照組為11.2個(gè)月。新方法的總體緩解率為83.7％，而對(duì)照組的總體緩解率為65.1％。

　　LIBRETTO-531研究是一項(xiàng)隨機(jī)3期臨床試驗(yàn)，受試者為患有RETRET突變腫瘤患者的一線選擇。用酪氨酸激酶抑制劑治療。這是第一個(gè)針對(duì)該人群比較高選擇性酪氨酸激酶抑制劑RET與現(xiàn)有多激酶抑制劑（MKI）的安全性和有效性的隨機(jī)試驗(yàn)。

　　該研究隨機(jī)分組了總共291名患有進(jìn)行性RET突變且無(wú)晚期疾病MKI治療史的CMT患者。轉(zhuǎn)移性的。在中期分析中，該研究符合積極無(wú)進(jìn)展生存期和治療無(wú)失敗生存期的標(biāo)準(zhǔn)。

　　塞爾帕替尼仿制藥LuciSel和selcaxen已上市，LuciSel在老撾上市，廠家：盧修斯制藥（lucius）。selcaxen在孟加拉上市，廠家：孟加拉珠峰制藥（Everest）。

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