RET激酶抑制劑賽普替尼（selpercatinib，Retevmo）在非小細胞肺癌（NSCLC）患者的III期LIBRETTO-431試驗中，與帕博利珠單抗聯合化療相比，表現出優異的無進展生存期（PFS）。

　　該研究納入了261名晚期或轉移性RET融合陽性NSCLC患者，他們之前未接受過針對轉移性疾病的全身治療。參與者被隨機分配接受賽普替尼或鉑類化療加培美曲塞，聯合或不聯合派姆單抗，這是目前EGFR/ALK陰性NSCLC患者的一線治療標準。根據研究設計，不超過20％的患者應接受單獨化療而不使用派姆單抗。

　　中期分析結果表明，與標準治療派姆單抗加化療相比，賽普替尼達到了主要終點，PFS顯著改善。賽普替尼觀察到的不良反應與之前發現的不良反應基本一致。

　　2020年，賽普替尼已獲得FDA加速批準用于治療RET陽性非小細胞肺癌和甲狀腺癌，并于去年轉為完全批準，同時它又獲得了美國的加速批準——這次是用于局部晚期或轉移性實體瘤RET基因融合。該決定是基于I/II期LIBRETTO-001試驗的數據，其中賽普替尼顯示的ORR為44％。

　　原研版：中國已上市-商品名：睿妥（未納入醫保），美國已上市-商品名：Retevmo，歐盟已上市——商品名：Retsenmo。

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