在ESMO2023上公布并同時發表在《新英格蘭醫學雜志》上的3期研究結果表明，與含或不含派姆單抗的鉑類化療相比，塞爾帕替尼在RET融合不小的晚期陽性NSCLC患者中顯著延長無進展生存期。

　　在這項隨機3期研究（LIBRETTO-431）中，研究人員評估了一線塞爾帕替尼與對照治療的療效和安全性，對照治療包括鉑類化療加或不加派姆單抗。主要終點是通過獨立、盲法中央審查對帕博利珠單抗意向治療人群和一般意向治療人群評估的無進展生存期（PFS）。在疾病進展時允許參與者從對照組交叉到塞爾帕替尼干預組。

　　共212名患者在意向治療派姆單抗人群中接受了隨機分組。在預先計劃的中期療效分析時，塞爾帕替尼組的中位無進展生存期為24.8個月，而治療組的中位無進展生存期為11.2個月。

　　結果顯示，塞爾帕替尼治療組獲得客觀緩解的患者比例為84％，對照組治療組為65％。影響中樞神經系統的進展時間的具體風險比為0.28。總體意向治療人群（261名患者）的療效結果與意向治療人群-派姆單抗相似。

　　關于安全性，塞爾帕替尼和對照治療發生的不良事件與之前報道的一致。

　　與鉑類化療聯合或不聯合派姆單抗相比，塞爾帕替尼治療可顯著延長RET融合陽性RET+晚期NSCLC惠者的無進展生存期。

　　原研版：中國已上市-商品名：睿妥（未納入醫保），美國已上市-商品名：Retevmo，歐盟已上市——商品名：Retsenmo。

　　仿制版：LuciSel和selcaxen已上市，LuciSel在老撾上市，廠家：盧修斯制藥（lucius）。selcaxen在孟加拉上市，廠家：孟加拉珠峰制藥（Everest）。

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