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Golidocitinib在復發(fā)或難治性外周T細胞淋巴瘤中顯示出前景

时间:2023-12-18     作者:海得康醫(yī)學顧問咨詢電話:4000019769   阅读

  根據II期JACKPOT8 B部分研究,在研選擇性JAK1酪氨酸激酶抑制劑golidocitinib在治療復發(fā)或難治性外周T細胞淋巴瘤患者方面表現出良好的獲益。

  JACKPOT8 B部分包括104名成年患者,他們之前至少接受過一種全身治療,且東部腫瘤合作組表現狀態(tài)為0-2。這些患者每天口服一次150mg golidocitinib,直至疾病進展。活動分析組包括88名患者(中位年齡58歲,65%為男性,94%為亞洲人)。安全性分析組包括所有接受至少一劑研究藥物的患者。

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  在中位隨訪13.3個月的時間里,基于計算機斷層掃描(CT)的客觀緩解率的主要終點為44.3%(95%置信區(qū)間[CI]),33.7–55.3;p<0.0001),24%的人有完全反應,20%的人有部分反應。

  在安全性分析集中,59%的患者發(fā)生了3-4級藥物相關治療引起的不良事件(TEAE)。最常見的3-4級藥物相關不良事件是中性粒細胞計數減少(29%)、白細胞計數減少(26%)、淋巴細胞計數減少(21%)和血小板計數減少(20%),所有這些都在臨床上可管理且可逆。

  24%的患者記錄了與治療相關的嚴重不良事件AE。其中,有3%死亡(2%死于肺炎,1%死于精神錯亂)。

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