根據(jù)一項(xiàng)3期研究結(jié)果，塞爾帕替尼是一種高選擇性、強(qiáng)效、腦滲透性RET抑制劑，可顯著延長不可切除的RET融合陽性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的無進(jìn)展生存期（PFS），與使用或不使用派姆單抗的標(biāo)準(zhǔn)化療相比。

　　在這項(xiàng)研究中，261名無法切除的IIIB、IIIC或IV期非鱗狀RET融合陽性NSCLC患者先前未接受過轉(zhuǎn)移性疾病治療，被隨機(jī)分配接受160mg塞爾帕替尼每日兩次（n=129）或鉑類化療由研究者自行決定是否使用派姆單抗（對照組；n=83）。主要終點(diǎn)是PFS，通過盲法獨(dú)立中央審查在意向治療（ITT）-派姆單抗人群（n=212）進(jìn)行評估以及ITT總體人口。次要終點(diǎn)包括有反應(yīng)的患者百分比和反應(yīng)持續(xù)時間（DOR）。

　　在預(yù)先計劃的中期療效分析中，塞爾帕替尼組的中位PFS為24.8個月，對照組為11.2個月。塞爾帕替尼組出現(xiàn)客觀緩解的患者比例為84％，對照組為65％。影響中樞神經(jīng)系統(tǒng)的進(jìn)展時間的病因特異性HR為0.28。總體ITT人群和ITT-派姆單抗人群的療效結(jié)果相似。不良反應(yīng)與之前報道的一致。

　　塞爾帕替尼（selpercatinib）仿制藥-LuciSel已在老撾上市，廠家：盧修斯制藥（lucius）。老撾盧修斯制藥（lucius）是一家專業(yè)從事抗癌藥物研發(fā)和生產(chǎn)的公司。盧修斯版利塞爾帕替尼已經(jīng)通過老撾衛(wèi)生部門的批準(zhǔn)上市。隨著老撾的開放和優(yōu)惠政策，高端制造業(yè)，尤其是仿制藥企業(yè)，紛紛進(jìn)駐老撾。

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