Selpercatinib是一種高選擇性、強效的轉染期間重排（RET）激酶抑制劑，對晚期RET改變的甲狀腺癌（TC）有效。然而，其在中國患者中的療效和安全性尚不清楚。

　　在開放標簽、多中心II期LIBRETTO-321（NCT04280081）研究中，患有RET改變的中國晚期實體瘤患者接受selpercatinib160mg，每天兩次。主要終點是獨立審查委員會（IRC）的客觀緩解率（ORR;RECISTv1.1）。次要終點包括反應持續時間（DoR）和安全性。在主要分析組中評估療效[PAS；經中心實驗室證實的RET融合陽性TC或RET突變髓質TC（MTC）治療患者]以及所有入組的MTC患者。

　　77名入組患者中，29名患有RET突變MTC，1名患有RET融合陽性TC。在PAS（n=26）中，IRC的ORR為57.7％[95％置信區間（CI），36.9-76.6]。中位DoR尚未達到，并且在中位隨訪8.7個月時，93.3％的緩解仍在持續。在所有入組的MTC患者中（n=29），IRC的ORR為58.6％（95％CI，38.9-76.5）。一名RET融合陽性TC患者接受治療23.4周，在第8周取得部分緩解，該緩解在截止時仍在持續。在安全人群中（n=77），59.7％的人經歷過3級治療引起的不良事件（TEAE）。TEAE導致劑量減少32.5％（n=25），停藥率為5.2％[n=4;3.9％（n=3）的患者認為與治療相關。

　　Selpercatinib在中國晚期RET改變TC患者中顯示出強大的抗腫瘤活性，且耐受性良好。

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