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塞爾帕替尼(Selpercatinib)在中國晚期RET融合陽性非小細(xì)胞肺癌患者中的顱內(nèi)活性

时间:2023-12-18     作者:海得康醫(yī)學(xué)顧問咨詢電話:4000019769   阅读

  Selpercatinib是一種具有中樞神經(jīng)系統(tǒng)活性的高選擇性、強效RET抑制劑,在全球LIBRETTO-001和中國LIBRETTO-321試驗中,對RET改變的晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者表現(xiàn)出持續(xù)的抗腫瘤反應(yīng)和顱內(nèi)活性。研究人員根據(jù)LIBRETTO-321基線時腦轉(zhuǎn)移患者的最新數(shù)據(jù)報告了一個前瞻性病例系列。

  研究納入了具有集中證實的KIF5B/CCDC6/NCOA4-RET融合的晚期NSCLC和腦轉(zhuǎn)移患者。如果無癥狀或神經(jīng)系統(tǒng)穩(wěn)定,則包括先前接受過治療或未經(jīng)治療的中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移的患者。患者接受口服selpercatinib160mg,每天兩次,直至疾病進(jìn)展。根據(jù)RECISTv1.1獨立評估客觀全身反應(yīng)和顱內(nèi)反應(yīng)。數(shù)據(jù)截止日期(DCO)為2022年3月31日。

  總共包括8/26(31%)患者:1/8(13%)之前接受過腦部手術(shù),但之前沒有接受過全身治療,3/8(38%)接受過腦部放射治療。最佳總體全身反應(yīng)為6/8名患者(75%)的部分反應(yīng)(PR),2/8(25%)的患者為疾病穩(wěn)定(SD)。在具有可測量基線CNS病變的患者中,4/5(80%)達(dá)到了確認(rèn)的顱內(nèi)緩解(3/5PR和1/5完全緩解[CR])。最佳總體顱內(nèi)反應(yīng)為CR為3/8(38%),PR為3/8(38%),SD為1/8(13%),非進(jìn)展性疾病/非CR為1/8(13%));2/8患者(25%)僅出現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病進(jìn)展。治療持續(xù)時間為2.8-24.0個月,5/8患者(63%)在DCO繼續(xù)接受治療。8名患者中,5名(63%)出現(xiàn)≥3級治療相關(guān)不良事件(TRAE),需要調(diào)整劑量。

  Selpercatinib在患有RET改變的NSCLC腦轉(zhuǎn)移的中國患者中表現(xiàn)出具有臨床意義和持久的顱內(nèi)活性,與全球LIBRETTO-001試驗一致。

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