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賽哌替尼/塞爾帕替尼治療RET融合陽性小細胞肺癌的效果,仿制藥已上市!

时间:2023-12-18     作者:海得康醫學顧問咨詢電話:4000019769   阅读

  賽哌替尼/塞爾帕替尼是一種一流、高選擇性、強效的RET激酶抑制劑,具有中樞神經系統(CNS)活性。迄今為止,賽哌替尼已在多個國家被批準用于治療晚期或轉移性RET改變的肺癌。

  I/II期LIBRETTO-001試驗是賽哌替尼在RET改變的NSCLC患者中的一項單臂開放標簽研究。這項研究的更新療效數據顯示,接受過鉑類化療的患者(n=247)的客觀緩解率(ORR)為61%,其中7%的病例達到完全緩解(CR),中位緩解持續時間(DoR)和PFS分別為28.6個月和24.9個月。

  同時,賽哌替尼在LIBRETTO-001中也表現出低度毒性SIREN研究是一項真實世界回顧性研究,為PS較差(≥2)患者使用賽哌替尼提供了基礎。同樣,本報告中的RET融合(PS=2)的C-SCLC患者在四線治療中取得了持久療效和低度毒性。值得注意的是,在定期顱腦MRI/CT隨訪中未發現顱內轉移(數據未顯示)。這可能是由于及時的PCI和賽哌替尼(CNS活性)所致。在這項真實世界研究中,選擇性RET抑制劑賽哌替尼表現出持久的全身作用在RET融合陽性C-SCLC中具有良好的耐受性。

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  塞爾帕替尼(selpercatinib)仿制藥-LuciSel已在老撾上市,廠家:盧修斯制藥(lucius)。老撾盧修斯制藥(lucius)是一家專業從事抗癌藥物研發和生產的公司。盧修斯版利塞爾帕替尼已經通過老撾衛生部門的批準上市。隨著老撾的開放和優惠政策,高端制造業,尤其是仿制藥企業,紛紛進駐老撾。

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