報告有嚴重的肝臟不良反應(yīng)；開始前監(jiān)測ALT和AST，前3個月每兩周監(jiān)測一次，此后根據(jù)臨床指示每月監(jiān)測一次；根據(jù)嚴重程度需要調(diào)整劑量或停藥；

　　報告有高血壓；使用抗高血壓藥物進行治療；1周后監(jiān)測血壓，此后根據(jù)臨床指示至少每月監(jiān)測一次；

　　監(jiān)測存在QTc延長顯著風險的患者；在基線和治療期間定期評估QT間期、電解質(zhì)和TSH；

　　可能會發(fā)生嚴重致命出血事件；永久停止嚴重或危及生命的出血；

　　已報告過敏癥；體征和癥狀包括發(fā)燒、皮疹和關(guān)節(jié)痛或肌痛血小板減少或轉(zhuǎn)氨炎；如果出現(xiàn)過敏反應(yīng)，停藥并開始使用皮質(zhì)類固醇，劑量為1mg/kg潑尼松；

　　接受抑制血管內(nèi)皮生長因子信號傳導藥物的患者可能會出現(xiàn)傷口愈合受損的情況途徑；擇期手術(shù)前至少停藥7天，在大手術(shù)后至少2周內(nèi)不要給藥，直至傷口充分愈合；

　　腫瘤溶解1％的甲狀腺髓樣癌患者出現(xiàn)溶解綜合征（TLS）癌，包括補水，并根據(jù)臨床情況進行治療預防措施接受治療；如果患者腫瘤生長迅速、腫瘤負荷高、腎功能不全或脫水，則可能面臨TLS風險；密切監(jiān)測有風險的患者，考慮采取適當?shù)模?/span>

　　監(jiān)測生長板開放的青少年患者的生長板；根據(jù)任何生長板異常的嚴重程度和個人風險效益評估考慮中斷或停止治療；

　　可能會發(fā)生嚴重、危及生命和致命的間質(zhì)性肺部疾病/肺炎；監(jiān)測表明間質(zhì)性肺疾病（ILD）/肺炎的肺部癥狀；對于出現(xiàn)可能提示ILD的急性或惡化呼吸道癥狀（例如呼吸困難、咳嗽和發(fā)燒）的任何患者，應(yīng)暫停并立即調(diào)查ILD）；根據(jù)確診的ILD嚴重程度暫停、減少劑量或永久停止治療；

　　可能導致甲狀腺功能減退癥；治療前和治療期間定期監(jiān)測甲狀腺功能；根據(jù)臨床指示使用甲狀腺激素替代治療；暫停治療直至臨床穩(wěn)定或根據(jù)嚴重程度永久停止；

　　基于動物生殖研究及其作用機制，會對胎兒造成傷害；

　　藥物相互作用概述

　　強或中度CYP3A抑制劑或誘導劑：

　　Selpercatinib主要由CYP3A4代謝；

　　避免與強或中度CYP3A抑制劑或誘導劑共同給藥；

　　如果無法避免與強或中度CYP3A4抑制劑一起使用，則調(diào)整selpercatinib劑量；

　　酸還原劑：

　　與酸還原劑合用會降低selpercatinib血漿濃度，從而可能降低療效；

　　避免同時使用PPI、H2受體拮抗劑和局部作用抗酸劑；

　　如果無法避免，請與食物一起服用selpercatinib（與PPI一起服用）或修改其給藥時間（與H2受體一起服用拮抗劑或局部作用抗酸劑）；

　　QT間期延長：

　　Selpercatinib與QTc間期延長相關(guān)；

　　對于需要同時服用已知可延長QT間期藥物的患者，應(yīng)更頻繁地通過心電圖監(jiān)測QT間期；

　　CYP2C8或CYP3A底物：

　　Selpercatinib是一種中度CYP2C8抑制劑和一種弱CYP3A抑制劑；

　　避免與CYP2C8或CYP3A底物共同給藥，因為最小的濃度變化可能會導致不良反應(yīng)增加；

　　如果無法避免，請遵循產(chǎn)品標簽中提供的CYP2C8或CYP3A底物的任何劑量調(diào)整建議；

　　塞爾帕替尼（selpercatinib）仿制藥-LuciSel已在老撾上市，廠家：盧修斯制藥（lucius）。老撾盧修斯制藥（lucius）是一家專業(yè)從事抗癌藥物研發(fā)和生產(chǎn)的公司。盧修斯版利塞爾帕替尼已經(jīng)通過老撾衛(wèi)生部門的批準上市。隨著老撾的開放和優(yōu)惠政策，高端制造業(yè)，尤其是仿制藥企業(yè)，紛紛進駐老撾。

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