治療轉(zhuǎn)移性RET融合陽(yáng)性NSCLC的安全性和有效性尚未確定。

　　≥12歲患有RET融合陽(yáng)性甲狀腺癌和RET突變陽(yáng)性甲狀腺髓樣癌，由評(píng)估成人塞爾帕替尼的臨床研究數(shù)據(jù)以及12歲以上兒童患者的藥代動(dòng)力學(xué)和安全性數(shù)據(jù)推斷得出。

　　在接受塞爾帕替尼治療的未成熟動(dòng)物（相當(dāng)于人類兒童至青少年晚期）中觀察到不可逆的骨骼（即骺肥大）異常。生長(zhǎng)板的變化與骨建模受損有關(guān)，導(dǎo)致股骨長(zhǎng)度縮短，并與骨礦物質(zhì)密度降低有關(guān)。動(dòng)物研究中發(fā)現(xiàn)的其他異常包括雄性骨髓的可逆性細(xì)胞減少和牙本質(zhì)成分的可逆性改變。

　　監(jiān)測(cè)具有開(kāi)放生長(zhǎng)板的青少年的生長(zhǎng)板。如果發(fā)生生長(zhǎng)板異常，請(qǐng)根據(jù)異常的嚴(yán)重程度和個(gè)體風(fēng)險(xiǎn)效益評(píng)估考慮中斷或停止治療。

　　在參加一項(xiàng)評(píng)估塞爾帕替尼治療晚期實(shí)體或原發(fā)性中樞神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤的臨床試驗(yàn)的6個(gè)月至21歲兒科患者中†[關(guān)閉-label]含有激活RET畸變（LOXO-RET-18036；NCT03899792）、生長(zhǎng)板監(jiān)測(cè)、牙科檢查和身體發(fā)育（即坦納分期）進(jìn)行了評(píng)估。

　　塞爾帕替尼（塞爾帕替尼）仿制藥-LuciSel已在老撾上市，廠家：盧修斯制藥（lucius）。老撾盧修斯制藥（lucius）是一家專業(yè)從事抗癌藥物研發(fā)和生產(chǎn)的公司。盧修斯版利塞爾帕替尼已經(jīng)通過(guò)老撾衛(wèi)生部門的批準(zhǔn)上市。隨著老撾的開(kāi)放和優(yōu)惠政策，高端制造業(yè)，尤其是仿制藥企業(yè)，紛紛進(jìn)駐老撾。

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