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塞爾帕替尼治療甲狀腺髓樣癌優于卡博替尼和凡德他尼!

时间:2023-12-15     作者:海得康醫學顧問咨詢電話:4000019769   阅读

  在RET突變型甲狀腺髓樣癌患者中,與卡博替尼和凡德他尼相比,塞爾帕替尼治療可帶來優異的無進展和無治療失敗生存率。

  甲狀腺髓樣癌主要由RET原癌基因的改變引起。凡德他尼和卡博替尼是兩種多激酶抑制劑,被批準用于治療有癥狀或進行性不可切除、局部晚期或轉移性甲狀腺髓樣癌。盡管這兩種多激酶抑制劑有效,但由于RET抑制效果不佳、與非RET激酶抑制相關的毒性作用等出現耐藥性。

  塞爾帕替尼是一種一流、高選擇性、強效且具有腦滲透性的RET激酶抑制劑,在針對患有以下疾病的患者的非隨機研究中顯示出顯著且持久的療效RET激活的癌癥。

  3期LIBRETTO-001試驗招募了患有不可切除的局部晚期或轉移性甲狀腺髓樣癌且沒有激酶抑制劑治療史的患者(≥12歲)。總共291名患者被隨機分配(2:1)接受塞爾帕替尼(160mg每天兩次,n=193)或治療卡博替尼(140mg每天一次,n=73)或凡德他尼(300mg每天一次,n=25),全部口服給藥。

  中位隨訪12個月后,塞爾帕替尼表現出比PC顯著的無進展生存獲益。塞爾帕替尼組未達到中位PFS,而PC組為16.8個月。同樣,塞爾帕替尼組未達到中位治療無失敗生存期,而對照組為13.9個月。12個月時,塞爾帕替尼組和PC組的無治療失敗生存率分別為86.2%vs.62.1%。塞爾帕替尼組的ORR為69.4%,對照組為38.8%。

  塞爾帕替尼組中最常見的≥3級不良反應是高血壓,丙氨酸轉氨酶和天冬氨酸轉氨酶水平升高以及心電圖記錄的QT間期延長。對照組中,最常見的≥3級不良反應為高血壓,粘膜炎癥和掌跖紅腫感覺綜合征。

  LIBRETTO-531試驗的這些結果證實,在治療晚期RET突變型甲狀腺髓樣癌方面,塞爾帕替尼比多激酶抑制劑卡博替尼和凡德他尼更有效。

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  塞爾帕替尼(selpercatinib)仿制藥-selcaxen已在孟加拉上市,廠家:孟加拉珠峰制藥(Everest)。價格約在4000-4500人民幣。珠峰制藥是孟加拉國一家知名的仿制藥制藥企業。珠峰產品如何驗證真偽?產品盒子外觀上帶有二維碼,掃碼后出現域名鏈接,進入后輸入產品瓶上的條碼(七位數字加字母),進行驗證。驗證成功可以看到生產日期,規格,廠家等。如果驗證失敗不顯示產品信息,該產品可能已被別人認證或者是假冒偽劣。請謹慎購買使用!

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