根據III期ECZTRA6試驗的數據，以白細胞介素（IL）-13為靶點的tralokinumab單一療法有助于在整個治療期間降低患有中度至重度特應性皮炎（AD）且結膜炎發生率較低的青少年的疾病活動度。

　　ECZTRA6包括301名患有中度至重度AD的青少年（研究者的整體評估[IGA]評分≥3；濕疹面積和嚴重程度指數[EASI]≥16）。患者被隨機分配接受tralokinumab（150毫克或300毫克）或安慰劑治療，每2周一次，持續16周。那些在第16周時IGA評分為0（清除）或1（幾乎清除）和/或EASI改善至少75％（EASI75）且未使用救援藥物的患者在第52周內接受維持治療，而其他參與者則改為每2周給藥一次的開放標簽tralokinumab 300毫克。

　　主要終點是IGA評分為0或1和/或在第16周時達到EASI75。關鍵的次要終點包括青少年最嚴重瘙癢癥數字評定量表減少≥4、評分AD的變化以及兒童皮膚科生活的變化從基線到第16周的質量指數。還通過不良事件和嚴重不良事件的數量評估了安全性。

　　在參與者中，289人被納入完整分析集（中位年齡15.0歲，男性占51.6％）。在第16周時，接受tralokinumab 150毫克或300毫克與安慰劑相比，在沒有急救藥物的情況下IGA評分為0或1的參與者更多（分別為21.4％和17.5％對4.3％；調整后的差異，17.5％和13.8％；p＜0.001和p=0.002）。

　　同樣，在第16周時EASI75且未經搶救的情況在特拉隆單抗組中的發生率高于安慰劑組（150毫克組為28.6％，300毫克組為27.8％vs6.4％；調整后差異分別為22.5％和22.0％；p＜0.001和p＜0.001，分別）。

　　150毫克和300毫克tralokinumab組青少年最嚴重瘙癢癥數字評定量表減少≥4分的患者人數高于安慰劑組（23.2％和25.0％對3.3％）。與安慰劑相比，tralokinumab 150毫克和300毫克導致AD評分（–27.5％和–29.1％對–9.5％）和兒童皮膚病生活質量指數（–6.1％和–6.7％對–4.1％）的調整后平均變化更大）第16周。

　　在第52周時，超過50％的參加者在第16周時達到了主要終點，tralokinumab的療效在沒有挽救的情況下得以維持。在開放標簽階段，IGA評分為0或1且EASI75記錄在分別為33.3％和57.8％。

　　治療耐受性良好，第52周結膜炎的發生率沒有增加。

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