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多塔利單抗(Jemperli)組合獲批準(zhǔn)用于治療子宮內(nèi)膜癌!

时间:2023-12-13     作者:海得康醫(yī)學(xué)顧問咨詢電話:4000019769   阅读

  多塔利單抗(Jemperli,dostarlimab)獲得歐盟委員會(EC)批準(zhǔn)與卡鉑-紫杉醇(化療)聯(lián)合治療部分原發(fā)性晚期或復(fù)發(fā)性子宮內(nèi)膜癌患者。

  EC的決定特別適用于腫瘤存在錯配修復(fù)缺陷(dMMR)或微衛(wèi)星不穩(wěn)定性高(MSI-H)缺陷突變且適合全身治療的成人,這使得Jemperli成為歐洲委員會批準(zhǔn)的唯一一線免疫腫瘤治療方法。


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  RUBY試驗的結(jié)果,該試驗表明,接受Jemperli加卡鉑的dMMR/MSI-H患者疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險降低了72%和紫杉醇與單獨(dú)化療相比。

  該研究還達(dá)到了總體生存期的第二個主要終點(diǎn),證明基于Jemperli的組合對試驗的總體患者群體具有統(tǒng)計學(xué)意義和臨床意義的益處。

  子宮內(nèi)膜癌發(fā)現(xiàn)于子宮內(nèi)膜,是發(fā)達(dá)國家最常見的婦科癌癥,全球每年報告約417,000例新病例。高達(dá)20%的子宮內(nèi)膜癌患者在診斷時會被診斷為晚期疾病,此時治療選擇有限且預(yù)后較差。

  美國食品和藥物管理局也批準(zhǔn)了Jemperli/化療組合,該組合也用于治療患有dMMR/MSI-H原發(fā)性晚期或復(fù)發(fā)性子宮內(nèi)膜癌的成人。

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