KRASG12C突變存在于14％至30％的肺腺癌患者中，主要是那些有吸煙史的患者。

　　根據CodeBreak100臨床試驗的結果，索托拉西布（sotorasib）于2021年5月獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的加速批準，用于治療先前接受過治療的攜帶KRAS的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者G12C突變。

　　Sotorasib是一種KRAS G12C抑制劑，針對KRAS的非活性形式。KRAS G12C陽性NSCLC的一線治療通常是免疫檢查點抑制劑加化療，進展時的二線治療是多西他賽聯合或不聯合雷莫蘆單抗。

　　CodeBreak200臨床試驗是一項全球、驗證性、隨機、3期試驗，比較每日一次口服960mg索托拉西布與每3周靜脈注射75mg/㎡多西紫杉醇。

　　在這項研究中，171名患者被隨機分配接受索托拉西布治療，174名患者接受多西他賽治療。索托拉西布的中位PFS為5.6個月，多西他賽的中位PFS為4.5個月。索托拉西布的12個月PFS率為24.8％，多西他賽的12個月PFS率為10.1％。索托拉西布的總體緩解率（ORR）為28.1％，而多西他賽的總體緩解率為13.2％。接受索托拉西布治療的患者的緩解時間為1.4個月，而接受多西他賽治療的患者為2.8個月。

　　索托拉西布在國內未上市。據查詢，索托拉西布（索托拉西布）進口藥在歐洲和香港有售。另外，索托拉西布仿制藥在老撾和孟加拉均已上市，價格低于進口藥，約7000-7800人民幣。如需購買，可自行出國就醫。

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