根據(jù)《Blood》雜志發(fā)表的研究，恩西地平（Enasidenib）似乎為患有IDH2突變的復(fù)發(fā)或難治性急性髓系白血病（AML）的老年患者提供了一些臨床前景。

　　現(xiàn)實(shí)世界的數(shù)據(jù)表明，復(fù)發(fā)性或難治性AML患者的預(yù)后較差；因此，在這些情況下，改進(jìn)的新療法至關(guān)重要。先前的數(shù)據(jù)還顯示，多達(dá)五分之一的患者可能患有IDH2突變疾病。

　　3期隨機(jī)試驗(yàn)中，研究人員在IDH2突變的復(fù)發(fā)或難治性AML患者中比較了恩西地平（Enasidenib）與傳統(tǒng)護(hù)理方案（CCR）的安全性和有效性。

　　總體而言，共有319名患者入組，其中158名患者被隨機(jī)分配至接受恩西地平治療，161名患者被分配至CCR組，但分別有1名和20名患者未接受隨機(jī)治療。在整個(gè)隊(duì)列中，中位年齡為71歲，41.4％的患者為女性，30.7％的患者患有繼發(fā)性疾病。

　　分析顯示，恩西地平組的中位總生存期為6.5個(gè)月，而CCR組為6.2個(gè)月，未達(dá)到該研究的主要終點(diǎn)。

　　然而，恩西地平組的患者確實(shí)改善了總體無(wú)事件生存期（中位時(shí)間為4.9個(gè)月，而CCR組為2.6個(gè)月；P=0.008），治療失敗時(shí)間（HR，0.53；P＜0.001）。有效率（分別為40.5％vs9.9％；P＜.001）、血液學(xué)改善（分別為42.4％vs11.2％）和紅細(xì)胞輸注獨(dú)立性（分別為31.7％vs9.3％）。

　　恩西地平（Enasidenib）仿制藥-LuciEna已在老撾上市，廠家：盧修斯制藥（lucius）。老撾盧修斯制藥（lucius）是一家專業(yè)從事抗癌藥物研發(fā)和生產(chǎn)的公司。盧修斯版恩西地平已經(jīng)通過(guò)老撾衛(wèi)生部門的批準(zhǔn)上市。隨著老撾的開放和優(yōu)惠政策，高端制造業(yè)，尤其是仿制藥企業(yè)，紛紛進(jìn)駐老撾。

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