免疫療法組合PD-1抑制劑納武單抗（Opdivo）和CTLA-4抑制劑伊匹單抗（Yervoy），用于一線治療成人轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）和PD-L1表達≥1％，但不存在EGFR或ALK基因組易位。

　　納武單抗和易普利姆瑪?shù)慕M合此前已被批準(zhǔn)用于多種適應(yīng)癥，包括在鉑類化療期間或之后進展的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌，以及患有EGFR突變或ALK基因組易位的患者，當(dāng)使用批準(zhǔn)用于這些適應(yīng)癥的治療時疾病正在進展像差；對于不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤；對于初治的中危或低危晚期腎細(xì)胞癌患者；適用于年齡≥12歲、患有MSI-H或dMMR轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌且在化療方案后病情進展的患者；以及接受索拉非尼治療的肝細(xì)胞癌患者。

　　3期CheckMate-227臨床試驗第1a部分的結(jié)果，該研究比較了396名接受靜脈注射納武單抗3mg/kg加伊匹單抗1mg/kg的患者和397名接受化療的患者的總生存期（OS）。無論腫瘤組織學(xué)如何，檢查點抑制劑組合均表現(xiàn)出優(yōu)于化療的OS，且最短隨訪時間為29.3個月。

　　納武單抗聯(lián)合易普利姆瑪?shù)闹形籓S為17.1個月，而化療為14.9個月。1年時，免疫聯(lián)合治療的OS率為63％，而化療的OS率為56％；2年時，OS分別為40％和33％；3年時，中位生存期為43.1個月，OS分別為33％和22％，表明使用納武單抗加伊匹單抗可帶來11％的OS優(yōu)勢。

　　根據(jù)盲法獨立中央審查，在至少28.3個月的隨訪中，聯(lián)合用藥的總體緩解率為36％，而聯(lián)合用藥的總體緩解率為30％。接受免疫聯(lián)合治療的患者的中位緩解持續(xù)時間為23.2個月，而接受化療的患者為6.2個月。

　　這種免疫療法組合可能會導(dǎo)致免疫介導(dǎo)的不良反應(yīng)，這種反應(yīng)可能很嚴(yán)重，甚至可能致命。58％的患者出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，24％的患者因不良反應(yīng)而停止聯(lián)合用藥；53％的患者已停止接種≥1劑。最常見（≥2％）的嚴(yán)重不良反應(yīng)是肺炎、腹瀉/結(jié)腸炎、肺炎、肝炎、肺栓塞、腎上腺皮質(zhì)功能不全和垂體炎。

　　1.7％的患者發(fā)生致命不良反應(yīng)，包括肺炎（4例）、心肌炎、急性腎損傷、休克、高血糖、多系統(tǒng)器官衰竭和腎衰竭。最常見（≥20％）的副作用是疲勞、皮疹、食欲下降、肌肉骨骼疼痛、腹瀉/結(jié)腸炎、呼吸困難、咳嗽、肝炎、惡心和瘙癢。

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