在3期KEYNOTE-204試驗(yàn)中，與標(biāo)準(zhǔn)brentuximabvedotin（BV）療法相比，抗PD-1抗體帕博利珠單抗（pembrolizumab，派姆單抗）治療顯著延長了經(jīng)典霍奇金淋巴瘤（HL）患者的無進(jìn)展生存期（PFS）。

　　派姆單抗組的中位PFS延長了4.9個(gè)月（13.2個(gè)月vsBV組8.3個(gè)月；P=0.00271），并且在關(guān)鍵亞組中觀察到了派姆單抗的益處，包括符合自體干細(xì)胞移植（ASCT）條件的患者、原發(fā)性難治性患者疾病和未接觸過BV的患者。

　　KEYNOTE-204將304名患者以1:1的比例隨機(jī)分配至每3周200mg派姆單抗或每3周靜脈注射BV1.8mg/kg�；颊吣挲g為18歲或以上，并且是ASCT后或不符合ASCT條件。未接觸過BV的患者和接受過BV治療的患者均符合參加該試驗(yàn)的資格。

　　所有患者的ECOG表現(xiàn)狀態(tài)為0-1級和可測量的疾病（定義為至少1個(gè)病變，可以通過CT或CT/PET成像在至少2個(gè)維度上測量）。根據(jù)既往ASCT或未進(jìn)行ASCT對患者進(jìn)行分層。他們還根據(jù)一線治療后的狀態(tài)進(jìn)行分層（即，原發(fā)性難治性、一線治療結(jié)束后＜12個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)，或≥12個(gè)月后復(fù)發(fā)）。

　　基線時(shí)，中位年齡約為35歲。在派姆單抗組和BV組中，分別有57％和65.3％的ECOG表現(xiàn)評分為0。之前接觸過BV的比例分別為3.3％和6.5％。

　　中位隨訪時(shí)間為24.7個(gè)月。派姆單抗的中位治療時(shí)間為305天，BV的中位治療時(shí)間為146.5天。

　　在主要分析中，與BV相比，派姆單抗顯著改善了PFS，將進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了35％（P=.00271）。派姆單抗組的12個(gè)月PFS率為53.9％，而BV組為35.6％。

　　派姆單抗將未進(jìn)行ASCT的患者的進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了39％；患有原發(fā)性難治性疾病的患者減少48％；既往患有BV的患者減少66％；與BV患者相比，未接觸過BV的患者減少了33％。

　　派姆單抗的客觀緩解率為65.6％，BV的客觀緩解率為54.2％。派姆單抗的中位緩解持續(xù)時(shí)間更長：20.7個(gè)月vs13.8個(gè)月。

　　派姆單抗組中19.6％的患者報(bào)告了3至5級治療相關(guān)不良反應(yīng)，而BV組中這一比例為25％。派姆單抗組有1例因5級肺炎死亡。

　　派姆單抗組中免疫介導(dǎo)的不良反應(yīng)事件較高；其中最常見的是甲狀腺功能減退癥（18.9％）和肺炎（10.8％）。16例肺炎患者中有15例需要皮質(zhì)類固醇治療，其中12例痊愈。

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