Opdivo（nivolumab，納武單抗）聯(lián)合Yervoy（ipilimumab，易普利姆瑪）在結(jié)直腸癌患者亞群中進(jìn)行的一項(xiàng)后期研究的積極結(jié)果。

　　3期CheckMate-8HW試驗(yàn)一直在評估基于雙重免疫療法的組合作為微衛(wèi)星不穩(wěn)定性高（MSI-H）或錯配修復(fù)缺陷（dMMR）轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌（mCRC）患者的一線治療。

　　該試驗(yàn)達(dá)到了兩個主要終點(diǎn)之一，與化療相比，聯(lián)合用藥在無進(jìn)展生存期（PFS）方面具有統(tǒng)計學(xué)意義和臨床意義的改善。

　　結(jié)直腸癌是全球第三大最常診斷的癌癥，2020年診斷出的該疾病新病例超過190萬例。高達(dá)7％的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者患有dMMR或MSI-H腫瘤，因此不太可能從傳統(tǒng)化療中獲益，并且通常面臨較差的預(yù)后。

　　Opdivo與基于Yervoy的組合已獲得一系列適應(yīng)癥的批準(zhǔn)，包括某些黑色素瘤、非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）、胸膜間皮瘤和腎細(xì)胞癌的病例。

　　該公司最近分享了一項(xiàng)后期研究的積極的六年隨訪結(jié)果，該研究將該組合作為轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的一線治療，無論其PD-L1表達(dá)水平如何。

　　在腫瘤PD-L1表達(dá)水平為1％及以上的患者（主要終點(diǎn)人群）中，Opdivo聯(lián)合Yervoy的六年生存率為22％，而單獨(dú)化療的六年生存率為13％。

　　此外，對PD-L1表達(dá)水平低于1％的患者進(jìn)行的探索性分析表明，與化療組相比，接受Opdivo方案治療的患者在六年內(nèi)存活的人數(shù)是化療組的三倍多。

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