美國食品和藥物管理局（FDA）批準Litfulo（ritlecitinib，利特昔替尼）用于治療12歲及以上個體的嚴重斑禿。

　　利特昔替尼是一種針對Janus激酶3（JAK3）和肝細胞癌（TEC）激酶家族中表達的酪氨酸激酶的激酶抑制劑，是FDA批準的第一個也是唯一一個用于患有嚴重斑禿的青少年（12歲以上）的治療藥物。

　　FDA的批準基于臨床試驗結(jié)果，包括ALLEGRO2b/3期試驗。該試驗招募了718名通過脫發(fā)嚴重程度工具（SALT）測量頭皮脫發(fā)率達到或超過50％的患者，在18個國家的118個地點評估了利特昔替尼的有效性和安全性。在這項研究中，6個月后，接受利特昔替尼50mg治療的患者中有23％的頭皮毛發(fā)覆蓋率達到80％或以上（SALT≤20），而安慰劑組的這一比例為1.6％。

　　利特昔替尼的療效和安全性在青少年和成人中是一致的。常見的不良事件包括頭痛、腹瀉、痤瘡、皮疹和蕁麻疹。

　　利特昔替尼（利特昔替尼）仿制藥-LuciRit已在老撾上市，廠家：盧修斯制藥（lucius）。老撾盧修斯制藥（lucius）是一家專業(yè)從事抗癌藥物研發(fā)和生產(chǎn)的公司。盧修斯版利特昔替尼（利特昔替尼）已經(jīng)通過老撾衛(wèi)生部門的批準上市。隨著老撾的開放和優(yōu)惠政策，高端制造業(yè)，尤其是仿制藥企業(yè)，紛紛進駐老撾。

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