美國食品和藥物管理局（FDA）已批準(zhǔn)利特昔替尼（ritlecitinib），一種每日一次的口服治療藥物。利特昔替尼的批準(zhǔn)推薦劑量為50mg。這是FDA批準(zhǔn)的第一個(gè)也是唯一一個(gè)針對患有嚴(yán)重斑禿的青少年（12歲以上）的治療方法。

　　利特昔替尼是一種激酶抑制劑，可抑制Janus激酶3（JAK3）和肝細(xì)胞癌（TEC）激酶家族中表達(dá)的酪氨酸激酶。

　　FDA的批準(zhǔn)是基于斑禿臨床試驗(yàn)的結(jié)果。ALLEGRO2b/3期試驗(yàn)招募了718名通過脫發(fā)嚴(yán)重程度工具（SALT）測量頭皮脫發(fā)率達(dá)到或超過50％的患者，在18個(gè)國家的118個(gè)地點(diǎn)評估了利特昔替尼的有效性和安全性。在這項(xiàng)關(guān)鍵研究中，6個(gè)月后，接受利特昔替尼50mg治療的患者中有23％的頭皮毛發(fā)覆蓋率達(dá)到80％或以上（SALT≤20），而安慰劑組的這一比例為1.6％。利特昔替尼的療效和安全性在青少年（12至17歲）和成人（18歲及以上）之間是一致的。

　　至少4％的利特昔替尼患者報(bào)告的最常見不良反應(yīng)事件包括頭痛（10.8％）、腹瀉（10％）、痤瘡（6.2％）、皮疹（5.4％）和蕁麻疹（4.6％）。

　　利特昔替尼仿制藥-LuciRit已在老撾上市，廠家：盧修斯制藥（lucius）。老撾盧修斯制藥（lucius）是一家專業(yè)從事抗癌藥物研發(fā)和生產(chǎn)的公司。盧修斯版利特昔替尼（利特昔替尼）已經(jīng)通過老撾衛(wèi)生部門的批準(zhǔn)上市。隨著老撾的開放和優(yōu)惠政策，高端制造業(yè)，尤其是仿制藥企業(yè)，紛紛進(jìn)駐老撾。

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