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研究丨利特昔替尼(LITFULO)治療斑禿的的臨床研究效果

时间:2023-12-12     作者:海得康醫學顧問咨詢電話:4000019769   阅读

  ALLEGRO2b/3期試驗(NCT03732807)在12歲及以上斑禿患者中研究了LITFULO。根據脫發嚴重程度工具(SALT)的測量,研究中納入的患者頭皮脫發率達到50%或以上,其中包括全禿和普禿患者,他們正在經歷當前斑禿發作,且持續時間為6個月至6個月。

  患者被隨機接受每日一次LITFULO(50mg、30mg、10mg),有或沒有每日一次LITFULO 200mg初始治療一個月,或安慰劑每日一次,持續24周。在第24周,LITFULO組繼續分配劑量,最初分配安慰劑的患者改用LITFULO(50mg或200mg負荷劑量+50mg),再治療24周。

  在這項關鍵研究中,與安慰劑組相比,接受LITFULO 50mg治療的患者在治療6個月后頭皮毛發覆蓋率達到80%或更多(SALT≤20)的比例在統計學上顯著更高(LITFULO 50mg治療組為23%,而安慰劑組為1.6%)。

  至少1%的患者在24周內發生的最常見不良反應包括頭痛、腹瀉、痤瘡、皮疹、蕁麻疹、毛囊炎、發熱、特應性皮炎、頭暈、血肌酐磷酸激酶升高、帶狀皰疹、紅細胞計數減少和口腔炎。還報告了嚴重感染、惡性腫瘤、血栓栓塞事件和實驗室異常的病例。

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  利特昔替尼(利特昔替尼)仿制藥-LuciRit已在老撾上市,廠家:盧修斯制藥(lucius)。老撾盧修斯制藥(lucius)是一家專業從事抗癌藥物研發和生產的公司。盧修斯版利特昔替尼(利特昔替尼)已經通過老撾衛生部門的批準上市。隨著老撾的開放和優惠政策,高端制造業,尤其是仿制藥企業,紛紛進駐老撾。

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