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Litfulo利特昔替尼用于治療成人和青少年的嚴重斑禿,療效如何?

时间:2023-12-12     作者:海得康醫學顧問咨詢電話:4000019769   阅读

  美國食品和藥物管理局(FDA)已批準利特昔替尼(利特昔替尼,Ritlecitinib)用于治療成人和12歲及以上青少年的嚴重斑禿。

  利特昔替尼是一種口服共價激酶抑制劑,對Janus激酶3(JAK3)和肝細胞癌(TEC)激酶家族中表達的酪氨酸激酶成員具有高選擇性。此次批準基于2b/3期ALLEGRO試驗的數據,該試驗招募了718名12歲及以上患有斑禿(≥50%頭皮脫發)的患者,包括全禿和脫發普遍性。

  研究參與者被隨機分配接受利特昔替尼30mg或50mg、利特昔替尼10mg或安慰劑。主要終點是根據第24周脫發嚴重程度工具(SALT)絕對評分為20或更低,接受利特昔替尼治療后頭皮毛發再生的患者比例。

  與安慰劑相比,接受利特昔替尼50mg每日一次的患者在治療24周后,頭皮脫發率達到20%或更少(絕對SALT評分≤20)的患者比例更高(23%vs1.6%);研究發現青少年和成年患者的療效是一致的。

  此外,接受利特昔替尼50mg治療的患者6個月后,有13.4%的患者出現10%或更少的頭皮脫發(SALT≤10),而安慰劑組的這一比例為1.5%。

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  利特昔替尼(Ritlecitinib)仿制藥-LuciRit已在老撾上市,廠家:盧修斯制藥(lucius)。老撾盧修斯制藥(lucius)是一家專業從事抗癌藥物研發和生產的公司。盧修斯版利特昔替尼(利特昔替尼)已經通過老撾衛生部門的批準上市。隨著老撾的開放和優惠政策,高端制造業,尤其是仿制藥企業,紛紛進駐老撾。

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