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首個口服JAK抑制劑利特昔替尼Litfulo獲批用于治療青少年嚴重斑禿!

时间:2023-12-12     作者:海得康醫學顧問咨詢電話:4000019769   阅读

  FDA批準Janus激酶(JAK)抑制劑利特昔替尼(Ritlecitinib,Litfulo)用于治療患有嚴重斑禿的成人和青少年。

  利特昔替尼是第二個被批準用于治療斑禿的口服JAK抑制劑,第一個是巴瑞替尼,獲批針對12歲或以上患有脫發問題的青少年的治療方法。

  利特昔替尼靶向JAK3(以及TEC激酶),而巴瑞替則抑制JAK1。利特昔替尼也正在接受白癜風的評估在新選項卡或窗口中打開、克羅恩病和潰瘍性結腸炎。

  對斑禿適應癥的主要來自IIb/III期ALLEGRO,試驗涉及718名通過脫發嚴重程度工具(SALT)測量的脫發率≥50%的患者。來自18個國家的研究人員和患者參與了這項隨機試驗,結果顯示,隨機接受利特昔替尼治療的患者中,6個月后有23%的患者頭皮毛發覆蓋率≥80%,而安慰劑組的這一比例為1.6%。12至17歲青少年患者和成人的療效結果相似。

  最常見的不良反應是頭痛、腹瀉、痤瘡、皮疹和蕁麻疹。

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  利特昔替尼(Ritlecitinib)仿制藥-LuciRit已在老撾上市,廠家:盧修斯制藥(lucius)。老撾盧修斯制藥(lucius)是一家專業從事抗癌藥物研發和生產的公司。盧修斯版利特昔替尼(Ritlecitinib)已經通過老撾衛生部門的批準上市。隨著老撾的開放和優惠政策,高端制造業,尤其是仿制藥企業,紛紛進駐老撾。

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