伊布替尼/依魯替尼是一種每日一次的布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）抑制劑，在慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）中的安全性和有效性在該Ib/II期研究中得到證實。

　　Ib/II期PCYC-1102（NCT01105247）和擴展研究PCYC-1103（NCT01109069）包括在一線或復發/難治性CLL/SLL中接受單藥依魯替尼治療的患者。

　　總體緩解率為89％，一線治療（87％；完全緩解，35％）和復發/難治性治療（89％；10％）的緩解率相似。一線治療的估計7年無進展生存（PFS）率為83％，復發/難治性治療為34％。41名患者出現CLL進展（n=11與里氏變換）。一線依魯替尼未達到中位PFS。在復發/難治性CLL/SLL中，中位PFS為52個月，染色體17p缺失患者為26個月，11q缺失患者為51個月，未達到12三體或13q缺失患者，無這些細胞遺傳學異常的患者為88個月。一線治療的估計7年總生存率為84％，復發/難治性治療為55％。在＞15％的患者中，≥3級不良事件（AE）為高血壓（28％）、肺炎（24％）和中性粒細胞減少癥（18％）。除高血壓外，這些≥3級的AE通常會隨著時間的推移而下降。僅在復發/難治性情況（膿毒癥、腹瀉、硬膜下血腫和里氏轉化）中觀察到導致≥2名患者停藥的AE。

　　經過長達8年的隨訪，在一線或復發/難治性CLL/SLL（包括高危CLL/SLL）治療中觀察到單藥依魯替尼的持續反應和長期耐受性。

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