2023年3月，加拿大衛(wèi)生部已發(fā)布合規(guī)通知（NOC），授權在第一個全口服、固定期限（FD）聯(lián)合維奈托克（I+V）治療既往未治療的慢性淋巴細胞白血病（CLL）成人患者，包括17p缺失（del 17p）患者。

　　在加拿大，依魯替尼目前已獲準用于四種血液癌癥（CLL、套細胞淋巴瘤、邊緣區(qū)淋巴瘤和華氏巨球蛋白血癥）的多種適應癥。

　　慢性淋巴細胞白血病是最常見的成人白血病類型之一。盡管CLL治療在過去十年中取得了顯著進展，但仍存在未滿足的需求。

　　在關鍵的3期GLOW研究中，中位隨訪時間為28個月，與苯丁酸氮芥和obinutuzumab相比，I+V將疾病進展或死亡的風險降低了78％。PFS由一個獨立的審查委員會評估，用于既往未經治療的活動性CLL成年患者。I+V帶來的PFS改善在預定義的亞組中是一致的，包括高風險人群（TP53突變、del 11q或未突變的IGHV）。2期CAPTIVATE研究，該研究評估了70歲或以下的先前未經治療的活動性CLL患者的I+V。FD隊列的主要終點，即研究者評估的完全緩解[CR]率，對所有患者而言為55.3％。對于FD隊列中沒有del 17p突變的患者，研究者評估的完全緩解率為55.9％。

　　在GLOW中，不良反應反映了暴露于I+V的中位持續(xù)時間為13.8個月，暴露于Clb+O的中位持續(xù)時間為5.1個月。1最常見的不良反應（所有級別）在I+V組中是腹瀉（51％）和中性粒細胞減少（42％），在Clb+O中是中性粒細胞減少（59％）和血小板減少（28％）手臂。GLOW中最常見的大于或等于3級的不良反應是I+V組中的中性粒細胞減少癥（35％）、腹瀉（10％）、肺炎（9％）、高血壓（9％）和Clb+O組出現(xiàn)中性粒細胞減少癥（51％）、血小板減少癥（21％）和肺炎（6％）。在CAPTIVATE中，暴露于I+V的中位持續(xù)時間為14.1個月，最常見的不良反應（所有級別）是腹瀉（67％）、中性粒細胞減少癥（48％）、瘀傷（47％）、惡心（44％）和肌肉骨骼疼痛（41％）。CAPTIVATE中最常見的大于或等于3級的不良反應是中性粒細胞減少癥（38％）、高血壓（7％）、血小板減少癥（4％）和腹瀉（4％）。

　　海得康”發(fā)掘國際新藥動態(tài)，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，請咨詢海得康醫(yī)學顧問：400-001-9769，海得康官網微信：15600654560。

　　【友情提示：本文醫(yī)藥信息內容僅供參考，具體疾病治療和用藥請咨詢醫(yī)生評估，海得康不承擔任何責任。本站圖片來源于網絡，侵權請聯(lián)系刪除。】