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伊布替尼/依魯替尼對慢性淋巴細胞白血病有顯著療效,2023年醫保還可以報銷嗎?

时间:2023-12-10     作者:海得康醫學顧問咨詢電話:4000019769   阅读

  伊布替尼是一種不可逆的布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑,可阻斷下游B細胞受體的激活。大量體外和體內研究證實了依魯替尼針對BTK限制性靶標的特異性活性。伊布替尼已在1期和2期臨床試驗中證明具有臨床活性,可持久緩解多種B細胞惡性腫瘤,包括套細胞淋巴瘤、濾泡性淋巴瘤和慢性淋巴細胞白血病(CLL)。

  伊布替尼對慢性淋巴細胞白血病(CLL)具有顯著療效,并獲得美國食品和藥物管理局的批準,可用于治療任何CLL患者的任何治療線。它的使用已迅速成為復發性CLL患者以及許多前線高危或老年患者的標準治療。

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  在RESONATE注冊試驗的最新更新中,經過4年的隨訪,只有12%的復發性CLL患者因包括心房顫動(AF)、出血和感染在內的不良事件(AE)而停止治療。腹瀉、關節痛和皮膚毒性也可能很嚴重,并且隨著時間的推移會出現高血壓。

  來自伊布替尼真實世界使用的數據表明,這些毒性可能會限制伊布替尼的使用,然而,最近的一份回顧性報告顯示,621名原發性復發患者中有42%已停藥,幾乎一半是因為毒性,中位數為6個月。最常見的原因是房顫、感染、肺炎、出血和關節痛,這些都是公認的依魯替尼毒性。中位無進展生存期(PFS)為35個月,顯著低于1b/2期試驗中報告的更嚴重預處理患者的52個月。

  【伊布替尼醫保】限:1.既往至少接受過一種治療的套細胞淋巴瘤(MCL)患者的治療;2.慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者的治療;3.華氏巨球蛋白血癥患者的治療,按說明書用藥。

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