2023年4月，艾伯維在美國(guó)自愿撤回加速IMBRUVICA（依魯替尼）對(duì)血癌套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）患者的批準(zhǔn)接受過(guò)至少一種既往治療且患有邊緣區(qū)淋巴瘤（MZL）且需要全身治療且已接受過(guò)至少一種既往抗CD20療法的患者。

　　IMBRUVICA在美國(guó)的其他批準(zhǔn)適應(yīng)癥不受影響。這一自愿行動(dòng)是由于與美國(guó)FDA授予MCL和MZL的加速批準(zhǔn)狀態(tài)相關(guān)的要求。這些適應(yīng)癥是根據(jù)2期臨床研究的總體反應(yīng)率通過(guò)該途徑獲得批準(zhǔn)的。

　　針對(duì)先前未治療的MCL的3期SHINE（NCT01776840）研究和3期SELENE研究（NCT01974440）在復(fù)發(fā)或難治性MZL中作為驗(yàn)證性研究。SHINE研究達(dá)到了無(wú)進(jìn)展生存期的主要終點(diǎn)。與安慰劑對(duì)照組相比，將IMBRUVICA添加到化學(xué)免疫療法與不良反應(yīng)增加有關(guān)。SELENE研究未達(dá)到其無(wú)進(jìn)展生存期的主要終點(diǎn)。

　　依魯替尼阻斷Bruton的酪氨酸激酶（BTK）蛋白，正常和異常B細(xì)胞（包括特定癌細(xì)胞）增殖和擴(kuò)散需要這種蛋白。通過(guò)阻斷BTK，依魯替尼可能有助于將異常B細(xì)胞移出它們的滋養(yǎng)環(huán)境并抑制它們的增殖。

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