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澤布替尼(BRUKINSA,zanubrutinib)在中國獲得新批準!

时间:2023-12-10     作者:海得康醫學顧問咨詢電話:4000019769   阅读

  2023年5月,中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準了該公司布魯頓氏酪氨酸激酶抑制劑(BTKi)BRUKINSA(zanubrutinib,澤布替尼)的四項申請,包括兩項補充新藥申請,用于治療初治成人慢性淋巴細胞白血病(CLL)或小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)和華氏巨球蛋白血癥(WM),以及兩份從有條件批準轉換為定期批準的補充申請。

  關于慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴a瘤(SLL)

  CLL是一種生長緩慢、危及生命且無法治愈的成人癌癥,是一種成熟的B細胞惡性腫瘤,其中異常的白血病B淋巴細胞(一種白細胞)從骨髓中產生并充斥外周血、骨髓,和淋巴組織。CLL是最常見的白血病類型之一,約占新發白血病病例的四分之一。CLL和SLL被認為是同一疾病的不同表現。

  關于華氏巨球蛋白血癥(WM)

  WM是一種罕見的、生長緩慢的淋巴瘤,發生在不到2%的非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者中。這種疾病通常影響老年人,主要見于骨髓,但它也可能影響淋巴結和脾臟。在中國,每年估計有88,200名患者被診斷出患有淋巴瘤。

  關于BRUKINSA (zanubrutinib。,澤布替尼)

  BRUKINSA是Bruton酪氨酸激酶(BTK)的小分子抑制劑。與其他批準的BTK抑制劑相比,BRUKINSA具有差異化的藥代動力學,已被證明可以抑制許多疾病相關組織內惡性B細胞的增殖。

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