Fremanezumab是一種人源化單克隆抗體，可選擇性結(jié)合并阻斷降鈣素基因相關(guān)肽（CGRP）與其受體結(jié)合，以皮下注射方式給藥，F(xiàn)DA已批準(zhǔn)其用于預(yù)防成人偏頭痛，但尚未批準(zhǔn)用于抑郁癥的治療。

　　UNITE試驗(yàn)中，F(xiàn)remanezumab能夠減輕偏頭痛和合并抑郁癥（MDD）患者的抑郁癥狀。

　　將診斷為中度至重度MDD（PHQ-9評(píng)分≥10）的偏頭痛患者（n=330）隨機(jī)分配至Fremanezumab組（n=164，225mg/月，皮下注射）或安慰劑組（n=166），給藥12周。雙盲試驗(yàn)結(jié)束后還進(jìn)行了12周的開(kāi)放標(biāo)簽試驗(yàn)。

　　與安慰劑組相比，接受Fremanezumab治療的患者漢密爾頓抑郁量表（HAMD-17）和抑郁癥篩查量表（PHQ-9）評(píng)分均顯著降低。

　　在雙盲階段與基線相比，F(xiàn)remanezumab組的HAMD-17評(píng)分在第8周平均降低了6.0（P=0.0205），在第12周降低了6.7（P=0.0228）；而安慰劑組在第8周降低了4.6，在第12周降低了5.4。

　　在第8周，F(xiàn)remanezumab組的PHQ-9總分變化為-7.1，安慰劑組為-5.8；在第12周，F(xiàn)remanezumab組的變化為-7.8，安慰劑組為-6.3。在12周的開(kāi)放標(biāo)簽試驗(yàn)期間，保持了這一抑郁嚴(yán)重程度的降低。

　　研究人員表示，F(xiàn)remanezumab并無(wú)法穿越血腦屏障。有許多抗偏頭痛藥物可以穿越血腦屏障，例如三環(huán)類抗抑郁藥。

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